抗结核药物性肝损伤患者临床特征及未愈结局影响因素

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2026.03.006

目的

探讨抗结核药物性肝损伤（AT-DILI）患者的临床特征及未愈结局相关影响因素，为抗结核治疗期间肝损伤的风险识别和随访管理提供依据。

方法

回顾性收集2020年1月至2024年5月青海省第四人民医院收治的136例AT-DILI患者的一般资料、基础肝病、肝损伤发生时间、临床分型、严重程度、实验室指标及转归。根据患者临床转归分为好转组（112例）和未愈组（24例），比较两组患者的临床特征。采用多因素Logistic回归分析AT-DILI患者未愈结局的影响因素，并根据最终纳入合并乙型肝炎和γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平的Logistic回归模型预测概率绘制受试者工作特征（ROC）曲线，探索该模型对AT-DILI患者未愈结局的判别效能。

结果

入组136例AT-DILI患者中男性86例（63.2%），女性50例（36.8%）；合并乙型肝炎者69例（50.7%），接受人工肝支持治疗者18例（13.2%）。AT-DILI多发生于抗结核药物治疗后60 d内（118例、86.8%），以胆汁淤积型最为常见（96例、70.6%），肝损伤严重程度以4级最多（49例、36.0%）。好转组和未愈组AT-DILI患者年龄分布、是否合并乙型肝炎、肝损伤严重程度、耐药情况、GGT、血钠（Na）、降钙素原（PCT）及血红蛋白（Hb）水平差异均有统计学意义（P均＜0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示，合并乙型肝炎（OR=7.838、95%CI：2.039～30.130、P=0.003）和GGT水平（OR=1.012、95%CI：1.001～1.024、P=0.046）均为AT-DILI患者未愈结局的影响因素。基于合并乙型肝炎和GGT构建的联合模型对AT-DILI患者未愈结局具有一定判别效能[ROC曲线下面积（AUC）=0.886、95%CI：0.819～0.953、P＜0.001]。

结论

AT-DILI多发生于抗结核治疗早期，应重视用药后前2个月的肝功能监测。合并乙型肝炎和GGT水平升高为AT-DILI患者未愈结局的危险因素，可作为早期识别高危患者和加强随访管理的参考指标。

关键词: 抗结核药物性肝损伤, 未愈结局, 肝炎，乙型, γ-谷氨酰转移酶

Objective

To investigate the clinical characteristics of anti-tuberculosis drug-induced liver injury (AT-DILI) and identify the influencing factors of nonrecovery outcomes, so as to provide evidence for risk identification and follow-up the management during anti-tuberculosis therapy.

Methods

Clinical data of 136 patients with AT-DILI admitted to the Fourth People’s Hospital of Qinghai Province from January 2020 to May 2024 were collected, retrospectively, including demographic characteristics, underlying liver disease, time to liver injury onset, clinical pattern of AT-DILI, severity grade, laboratory indicators, treatment and outcomes. Patients were divided into improved group (112 cases) and unresolved group (24 cases) according to the clinical outcomes, and clinical characteristics were compared between the two groups by a unified set of variables. The influencing factors for unrecovery outcomes in patients with AT-DILI were analyzed by Univariate and multivariate Logistic regression analyses. Receiver operating characteristic (ROC) curves were established based on the predicted probabilities from the final Logistic regression model, which contained hepatitis B and gamma-glutamyl transferase (GGT) level, and to evaluate the discriminative performance of this model for nonrecovery outcomes in patients with AT-DILI.

Results

Among the 136 patients, 86 (63.2%) were male and 50 (36.8%) were female; 69 (50.7%) patients were complicated with hepatitis B, and 18 (13.2%) patients received artificial liver support therapy. Overall, 112 patients (82.4%) recovered or improved, whereas 24 (17.6%) patients had nonrecovery outcomes. AT-DILI mainly occurred during 60 days after initiation of anti-tuberculosis therapy (118 cases, 86.8%). Cholestatic pattern was the most common (96 cases, 70.6%), and grade 4 liver injury was the most common severity grade (49 cases, 36.0%). Age distribution, whether complicated with hepatitis B, severity of liver injury, drug resistance status, GGT, serum sodium (Na), procalcitonin (PCT) and hemoglobin (Hb) between the improved group and unresolved group of patients with AT-DILI were significantly different (all P<0.05). Multivariate Logistic regression analysis showed that hepatitis B (OR=7.838, 95%CI: 2.039-30.130, P=0.003) and GGT level (OR=1.012, 95%CI: 1.001-1.024, P=0.046) were both influencing factors of unresolved outcomes for patients with AT-DILI. The combined model based on hepatitis B and GGT level showed certain discriminative performance for nonrecovery (AUC=0.886, 95%CI: 0.819-0.953, P<0.001).

Conclusions

AT-DILI often occurs in early stage of anti-tuberculosis treatment, so liver function monitoring within the first two months after medication administration should be emphasized. Concomitant hepatitis B and elevated GGT level are risk factors for unresolved outcomes in patients with AT-DILI, which can serve as reference indicators for early identification of high-risk patients and the follow-up management.

Key words: Anti-tuberculosis drug-induced liver injury, Nonrecovery outcome, Hepatitis B, Gamma-glutamyl transferase

表1 136例AT-DILI患者一般资料

临床资料	例（%）
性别
男	86（63.2）
女	50（36.8）
年龄（岁）
＜20	9（6.6）
20～≤39	23（16.9）
40～≤59	60（44.1）
≥60	44（32.4）
营养不良	21（15.4）
合并乙型肝炎	69（50.7）
糖尿病	9（6.6）
出现肝损伤时间（d）
＜7	9（6.6）
7～≤30	98（72.1）
31～≤60	11（8.1）
＞60	18（13.2）
临床分型
肝细胞型	25（18.4）
胆汁淤积型	96（70.6）
混合型	15（11.0）
肝损伤严重程度
1级	34（25.0）
2级	30（22.1）
3级	15（11.0）
4级	49（36.0）
5级	8（5.9）
治疗类型
初治	120（88.2）
复治	16（11.8）
耐药	2（1.5）
人工肝治疗	18（13.2）
转归
好转	112（82.4）
未愈	24（17.6）

表1 136例AT-DILI患者一般资料

临床资料	例（%）
性别
男	86（63.2）
女	50（36.8）
年龄（岁）
＜20	9（6.6）
20～≤39	23（16.9）
40～≤59	60（44.1）
≥60	44（32.4）
营养不良	21（15.4）
合并乙型肝炎	69（50.7）
糖尿病	9（6.6）
出现肝损伤时间（d）
＜7	9（6.6）
7～≤30	98（72.1）
31～≤60	11（8.1）
＞60	18（13.2）
临床分型
肝细胞型	25（18.4）
胆汁淤积型	96（70.6）
混合型	15（11.0）
肝损伤严重程度
1级	34（25.0）
2级	30（22.1）
3级	15（11.0）
4级	49（36.0）
5级	8（5.9）
治疗类型
初治	120（88.2）
复治	16（11.8）
耐药	2（1.5）
人工肝治疗	18（13.2）
转归
好转	112（82.4）
未愈	24（17.6）

表2 好转组和未愈组AT-DILI患者临床特征

临床特征	好转组（112例）	未愈组（24例）	统计量	P值
性别 [例（%）]
男	71（63.4）	15（62.5）	χ²=0.007	0.934^a
女	41（36.6）	9（37.5）
年龄 [例（%）]
＜20岁	4（3.6）	5（20.8）	—	0.012^b
20～≤39岁	20（17.9）	3（12.5）
40～≤59岁	53（47.3）	7（29.2）
≥60岁	35（31.2）	9（37.5）
营养不良 [例（%）]	16（14.3）	5（20.8）	—	0.532^b
合并乙型肝炎 [例（%）]	51（45.5）	18（75.0）	χ²=6.865	0.009
合并糖尿病 [例（%）]	8（7.1）	1（4.2）	—	1.000^b
肝损伤出现时间[例（%）]
＜7 d	6（5.4）	3（12.5）	—	0.560^b
7～≤30 d	81（72.3）	17（70.8）
31～≤60 d	9（8.0）	2（8.3）
＞60 d	16（14.3）	2（8.3）
AT-DILI临床分型 [例（%）]
肝细胞型	22（19.6）	3（12.5）	—	0.710^b
胆汁淤积型	78（69.6）	18（75.0）
混合型	12（10.7）	3（12.5）
肝损伤严重程度 [例（%）]
1级	28（25.0）	6（25.0）	—	＜0.001^b
2级	27（24.1）	3（12.5）
3级	13（11.6）	2（8.3）
4级	44（39.3）	5（20.8）
5级	0（0.0）	8（33.3）
治疗类型 [例（%）]
初治	99（88.4）	21（87.5）	—	1.000^b
复治	13（11.6）	3（12.5）
耐药[例（%）]	0（0.0）	2（8.3）	—	0.030^b
人工肝支持治疗[例（%）]	13（11.6）	5（20.8）	—	0.315^b
ALT [M（P₂₅，P₇₅），U/L]	81.5（29.0，572.0）	112.0（19.75，323.5）	Z=0.557	0.578
GGT [M（P₂₅，P₇₅），U/L]	46.5（23.5，102.7）	74.0（41.2，133.5）	Z=2.135	0.033
Na [M（P₂₅，P₇₅），mmol/L]	136.4（133.4，139.2）	134.3（130.0，136.6）	Z=2.226	0.026
PCT [M（P₂₅，P₇₅），ng/ml]	0.38（0.1，1.8）	1.37（0.3，3.4）	Z=2.273	0.023
Hb（ $x ¯$ ±s，g/L）	133.1±29.9	111.9±36.1	t=3.043	0.003

表2 好转组和未愈组AT-DILI患者临床特征

临床特征	好转组（112例）	未愈组（24例）	统计量	P值
性别 [例（%）]
男	71（63.4）	15（62.5）	χ²=0.007	0.934^a
女	41（36.6）	9（37.5）
年龄 [例（%）]
＜20岁	4（3.6）	5（20.8）	—	0.012^b
20～≤39岁	20（17.9）	3（12.5）
40～≤59岁	53（47.3）	7（29.2）
≥60岁	35（31.2）	9（37.5）
营养不良 [例（%）]	16（14.3）	5（20.8）	—	0.532^b
合并乙型肝炎 [例（%）]	51（45.5）	18（75.0）	χ²=6.865	0.009
合并糖尿病 [例（%）]	8（7.1）	1（4.2）	—	1.000^b
肝损伤出现时间[例（%）]
＜7 d	6（5.4）	3（12.5）	—	0.560^b
7～≤30 d	81（72.3）	17（70.8）
31～≤60 d	9（8.0）	2（8.3）
＞60 d	16（14.3）	2（8.3）
AT-DILI临床分型 [例（%）]
肝细胞型	22（19.6）	3（12.5）	—	0.710^b
胆汁淤积型	78（69.6）	18（75.0）
混合型	12（10.7）	3（12.5）
肝损伤严重程度 [例（%）]
1级	28（25.0）	6（25.0）	—	＜0.001^b
2级	27（24.1）	3（12.5）
3级	13（11.6）	2（8.3）
4级	44（39.3）	5（20.8）
5级	0（0.0）	8（33.3）
治疗类型 [例（%）]
初治	99（88.4）	21（87.5）	—	1.000^b
复治	13（11.6）	3（12.5）
耐药[例（%）]	0（0.0）	2（8.3）	—	0.030^b
人工肝支持治疗[例（%）]	13（11.6）	5（20.8）	—	0.315^b
ALT [M（P₂₅，P₇₅），U/L]	81.5（29.0，572.0）	112.0（19.75，323.5）	Z=0.557	0.578
GGT [M（P₂₅，P₇₅），U/L]	46.5（23.5，102.7）	74.0（41.2，133.5）	Z=2.135	0.033
Na [M（P₂₅，P₇₅），mmol/L]	136.4（133.4，139.2）	134.3（130.0，136.6）	Z=2.226	0.026
PCT [M（P₂₅，P₇₅），ng/ml]	0.38（0.1，1.8）	1.37（0.3，3.4）	Z=2.273	0.023
Hb（ $x ¯$ ±s，g/L）	133.1±29.9	111.9±36.1	t=3.043	0.003

表3 AT-DILI患者未愈结局影响因素的单因素Logistic回归分析

影响因素	β值	S.E.值	Wald χ²值	OR值	95%CI	P值
年龄（每增加1岁）	－0.005	0.013	0.153	0.995	0.970～1.020	0.694
合并乙型肝炎	1.278	0.508	6.319	3.588	1.325～9.715	0.012
肝损伤严重程度（每升高1级）	0.777	0.188	17.109	2.174	1.486～3.102	＜0.001
Hb（每升高1 g/L）	－0.022	0.008	8.656	0.978	0.964～0.993	0.004
GGT（每升高1 U/L）	0.008	0.004	4.410	1.008	1.001～1.016	0.033
Na（每升高1 mmol/L）	－0.068	0.043	2.573	0.934	0.859～1.015	0.109
PCT（每升高1 ng/ml）	0.150	0.066	5.159	1.162	1.021～1.323	0.023

表3 AT-DILI患者未愈结局影响因素的单因素Logistic回归分析

影响因素	β值	S.E.值	Wald χ²值	OR值	95%CI	P值
年龄（每增加1岁）	－0.005	0.013	0.153	0.995	0.970～1.020	0.694
合并乙型肝炎	1.278	0.508	6.319	3.588	1.325～9.715	0.012
肝损伤严重程度（每升高1级）	0.777	0.188	17.109	2.174	1.486～3.102	＜0.001
Hb（每升高1 g/L）	－0.022	0.008	8.656	0.978	0.964～0.993	0.004
GGT（每升高1 U/L）	0.008	0.004	4.410	1.008	1.001～1.016	0.033
Na（每升高1 mmol/L）	－0.068	0.043	2.573	0.934	0.859～1.015	0.109
PCT（每升高1 ng/ml）	0.150	0.066	5.159	1.162	1.021～1.323	0.023

表4 AT-DILI患者未愈结局影响因素的多因素Logistic回归分析

影响因素	β值	S.E.值	Wald χ²值	OR值	95%CI	P值
合并乙型肝炎	2.059	0.687	8.982	7.838	2.039～30.130	0.003
肝损伤严重程度（每升高1级）	0.411	0.224	3.370	1.509	0.972～2.340	0.066
Hb（每升高1 g/L）	－0.017	0.009	3.566	0.983	0.966～1.001	0.060
GGT（每升高1 U/L）	0.012	0.006	4.237	1.012	1.001～1.024	0.046
PCT（每升高1 ng/ml）	0.053	0.061	0.753	1.054	0.936～1.187	0.382

表4 AT-DILI患者未愈结局影响因素的多因素Logistic回归分析

影响因素	β值	S.E.值	Wald χ²值	OR值	95%CI	P值
合并乙型肝炎	2.059	0.687	8.982	7.838	2.039～30.130	0.003
肝损伤严重程度（每升高1级）	0.411	0.224	3.370	1.509	0.972～2.340	0.066
Hb（每升高1 g/L）	－0.017	0.009	3.566	0.983	0.966～1.001	0.060
GGT（每升高1 U/L）	0.012	0.006	4.237	1.012	1.001～1.024	0.046
PCT（每升高1 ng/ml）	0.053	0.061	0.753	1.054	0.936～1.187	0.382

图1 合并乙型肝炎与GGT联合预测AT-DILI患者未愈结局的ROC曲线

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Clinical characteristics of patients with drug-induced liver injury from anti-tuberculosis drugs and factors influencing prognosis outcomes

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