Efficacy and safety on blocking HBV vertical transmission by oral tenofovir disoproxil treatment in middle-late pregnancy

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2018.01.010

Abstract

Abstract:

Objective

To investigate the efficacy and safety of oral tenofovir disoproxil (TDF) in pregnant women with HBV infection.

Methods

Total of 100 cases were collected from pregnant women who had refused termination of pregnancy and received TDF antivirus treatment, including 20 cases in each of the five treatment groups who started to receive TDF antivirus treatment at the 20th, 24th, 28th, 32nd and 36th weeks of pregnancy, respectively. A control group of 20 patients with HBV infection were included from pregnant women who refused TDF antiviral treatment.

Results

The level of HBV DNA in the treatment group was significantly lower thanthat in the control group (t =-8.737, P < 0.001). There was no significant difference in HBV DNA levels at the 24 th and 28th weeks before delivery (t =-0.911, P = 0.368). The positive rate of HBsAg and HBV DNA was 0% in 48 weeks after birth. No adverse drug reactions were found in pregnant women in the treatment group, and there were no birth defects and related complications.

Conclusions

Oral TDF antiviral therapy before 28 weeks of pregnancy could effectively and safely block the vertical transmission of HBV.

Key words: Tenofovir disoproxil, Hepatitis B virus, Mother-to-child vertical transmission, Security

Haibin Wang, Hui Li, Xiaodong Yang, Ming Gong, Siyuan Gao, Fangrong Zhang, Jia Xia. Efficacy and safety on blocking HBV vertical transmission by oral tenofovir disoproxil treatment in middle-late pregnancy[J]. Chinese Journal of Experimental and Clinical Infectious Diseases(Electronic Edition), 2018, 12(01): 51-55.

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Figures/Tables 2

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指标		治疗组（100例）					对照组（20例）	F值	P值
指标		孕20周（20例）	孕24周（20例）	孕28周（20例）	孕32周（20例）	孕36周（20例）	对照组（20例）	F值	P值
ALT（IU/L）
	基线	33.00 ± 10.84	35.65 ± 20.82	27.05 ± 17.42	32.55 ± 15.44	37.10 ±17.19	31.75 ± 12.52	0.946	0.455
	分娩前	28.15 ± 5.24	23.75 ± 8.50	25.15 ± 5.54	35.25 ± 14.80	39.85 ±12.80	36.05 ± 12.00	7.889	< 0.001
Scr（μmol/L）
	基线	58.20 ± 10.16	56.30 ± 9.05	55.85 ± 7.76	55.70 ± 9.33	58.05 ± 9.21	59.00 ± 8.40	0.484	0.787
	分娩前	56.30 ± 9.10	55.75 ± 6.64	54.85 ± 8.66	57.30 ± 8.47	61.40 ± 11.25	58.95 ± 6.85	1.548	0.180
Ccr（ml/min）
	基线	105.50 ± 15.87	108.45 ± 16.16	106.05 ± 13.72	108.45 ± 15.59	102.75 ± 13.91	101.50 ± 15.17	0.724	0.607
	分娩前	141.50 ± 20.84	140.85 ± 17.13	141.40 ± 23.77	137.05 ± 23.66	127.05 ± 18.97	131.35 ± 15.75	1.795	0.119
HBV DNA（lg₁₀IU/ml）
	基线	7.01 ± 1.01	7.14 ± 1.16	7.23 ± 1.15	7.21 ± 1.12	6.65 ± 0.90	7.23 ± 1.03	0.884	0.494
	分娩前	2.22 ± 0.36	2.47 ± 0.48	2.63 ± 0.59	4.08 ± 0.88	4.90 ± 0.70	7.14 ± 0.90	154.719	< 0.001

指标		治疗组（100例）					对照组（20例）	F值	P值
指标		孕20周（20例）	孕24周（20例）	孕28周（20例）	孕32周（20例）	孕36周（20例）	对照组（20例）	F值	P值
ALT（IU/L）
	基线	33.00 ± 10.84	35.65 ± 20.82	27.05 ± 17.42	32.55 ± 15.44	37.10 ±17.19	31.75 ± 12.52	0.946	0.455
	分娩前	28.15 ± 5.24	23.75 ± 8.50	25.15 ± 5.54	35.25 ± 14.80	39.85 ±12.80	36.05 ± 12.00	7.889	< 0.001
Scr（μmol/L）
	基线	58.20 ± 10.16	56.30 ± 9.05	55.85 ± 7.76	55.70 ± 9.33	58.05 ± 9.21	59.00 ± 8.40	0.484	0.787
	分娩前	56.30 ± 9.10	55.75 ± 6.64	54.85 ± 8.66	57.30 ± 8.47	61.40 ± 11.25	58.95 ± 6.85	1.548	0.180
Ccr（ml/min）
	基线	105.50 ± 15.87	108.45 ± 16.16	106.05 ± 13.72	108.45 ± 15.59	102.75 ± 13.91	101.50 ± 15.17	0.724	0.607
	分娩前	141.50 ± 20.84	140.85 ± 17.13	141.40 ± 23.77	137.05 ± 23.66	127.05 ± 18.97	131.35 ± 15.75	1.795	0.119
HBV DNA（lg₁₀IU/ml）
	基线	7.01 ± 1.01	7.14 ± 1.16	7.23 ± 1.15	7.21 ± 1.12	6.65 ± 0.90	7.23 ± 1.03	0.884	0.494
	分娩前	2.22 ± 0.36	2.47 ± 0.48	2.63 ± 0.59	4.08 ± 0.88	4.90 ± 0.70	7.14 ± 0.90	154.719	< 0.001

临床特征		治疗组（100例）					对照组（20例）	统计量	P值
临床特征		孕20周（20例）	孕24周（20例）	孕28周（20例）	孕32周（20例）	孕36周（20例）	对照组（20例）	统计量	P值
Apgar评分（±s，分）		9.30 ± 0.47	9.35 ± 0.49	9.35 ± 0.49	9.35 ± 0.49	9.30 ± 047	9.35 ± 0.49	t = 0.057		0.998
身高（±s，cm）
	出生时	49.25 ± 2.02	49.40 ± 1.57	49.45 ± 2.11	49.25 ± 1.92	49.35 ± 1.98	49.35 ± 1.95	t = 0.034		0.999
	12周	59.60 ± 3.75	60.00 ± 3.76	59.85 ± 3.73	59.55 ± 3.78	59.65 ± 3.75	59.75 ± 3.60	t = 0.041		0.999
	24周	69.00 ± 2.22	69.00 ± 2.22	69.05 ± 2.13	69.05 ± 2.24	69.00 ± 2.18	69.05 ± 2.19	t = 0.003		1.000
	48周	75.45 ± 1.05	75.50 ± 1.00	75.30 ± 0.92	75.35 ± 1.04	75.40 ± 1.05	75.40 ± 1.05	t = 0.096		0.993
体重（±s，kg）
	出生时	3.30 ± 0.51	3.28 ± 0.49	3.31 ± 0.50	3.29 ± 0.51	3.30 ± 0.50	3.28 ± 0.50	t = 0.008		1.000
	12周	5.79 ± 0.92	5.79 ± 0.90	5.79 ± 0.89	5.78 ± 0.93	5.78 ± 0.94	5.79 ± 0.91	t = 0.001		1.000
	24周	7.54 ± 0.59	7.54 ± 0.57	7.53 ± 0.57	7.54 ± 0.58	7.53 ± 0.59	7.54 ± 0.58	t = 0.001		1.000
	48周	9.30 ± 0.51	9.15 ± 0.68	9.31 ± 0.48	9.30 ± 0.51	9.30 ± 0.50	9.27 ± 0.51	t = 0.247		0.941
HBsAg阳性 [例（%）]
	出生时	0（0）	0（0）	0（0）	1（5）	1（5）	4（20）	χ² = 22.105		0.001
	12周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	1（5）	3（15）	χ² = 20.538		0.001
	24周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
	48周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
HBV DNA ≥ 100 IU/ml [例（%）]
	出生时	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	1（5）	3（15）	χ² = 20.538		0.001
	12周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
	24周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
	48周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002

临床特征		治疗组（100例）					对照组（20例）	统计量	P值
临床特征		孕20周（20例）	孕24周（20例）	孕28周（20例）	孕32周（20例）	孕36周（20例）	对照组（20例）	统计量	P值
Apgar评分（±s，分）		9.30 ± 0.47	9.35 ± 0.49	9.35 ± 0.49	9.35 ± 0.49	9.30 ± 047	9.35 ± 0.49	t = 0.057		0.998
身高（±s，cm）
	出生时	49.25 ± 2.02	49.40 ± 1.57	49.45 ± 2.11	49.25 ± 1.92	49.35 ± 1.98	49.35 ± 1.95	t = 0.034		0.999
	12周	59.60 ± 3.75	60.00 ± 3.76	59.85 ± 3.73	59.55 ± 3.78	59.65 ± 3.75	59.75 ± 3.60	t = 0.041		0.999
	24周	69.00 ± 2.22	69.00 ± 2.22	69.05 ± 2.13	69.05 ± 2.24	69.00 ± 2.18	69.05 ± 2.19	t = 0.003		1.000
	48周	75.45 ± 1.05	75.50 ± 1.00	75.30 ± 0.92	75.35 ± 1.04	75.40 ± 1.05	75.40 ± 1.05	t = 0.096		0.993
体重（±s，kg）
	出生时	3.30 ± 0.51	3.28 ± 0.49	3.31 ± 0.50	3.29 ± 0.51	3.30 ± 0.50	3.28 ± 0.50	t = 0.008		1.000
	12周	5.79 ± 0.92	5.79 ± 0.90	5.79 ± 0.89	5.78 ± 0.93	5.78 ± 0.94	5.79 ± 0.91	t = 0.001		1.000
	24周	7.54 ± 0.59	7.54 ± 0.57	7.53 ± 0.57	7.54 ± 0.58	7.53 ± 0.59	7.54 ± 0.58	t = 0.001		1.000
	48周	9.30 ± 0.51	9.15 ± 0.68	9.31 ± 0.48	9.30 ± 0.51	9.30 ± 0.50	9.27 ± 0.51	t = 0.247		0.941
HBsAg阳性 [例（%）]
	出生时	0（0）	0（0）	0（0）	1（5）	1（5）	4（20）	χ² = 22.105		0.001
	12周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	1（5）	3（15）	χ² = 20.538		0.001
	24周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
	48周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
HBV DNA ≥ 100 IU/ml [例（%）]
	出生时	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	1（5）	3（15）	χ² = 20.538		0.001
	12周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
	24周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002
	48周	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	0（0）	2（10）	χ² = 18.798		0.002

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