氢溴酸山莨菪碱（654-1）联合血液净化治疗脓毒症休克患者短期疗效

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2026.01.006

目的

探讨氢溴酸山莨菪碱（654-1）联合血液净化治疗对脓毒症休克患者的短期疗效。

方法

回顾性分析2023年12月至2025年3月临汾市人民医院收治的76例脓毒症休克患者的临床资料，根据治疗方式不同分为血液净化组（41例，行常规抗感染、液体复苏及血液净化）和654-1+血液净化组（35例，在常规抗感染、液体复苏及血液净化基础上加用654-1治疗）。比较两组患者入院基线资料、炎症指标、多脏器功能相关标记物和预后相关指标等。两组患者基线资料采用χ²检验和Mann-Whitney U检验，纵向数据采用重复测量方差法和广义估计方程进行分析。

结果

血液净化组和654-1+血液净化组患者入院基线资料差异均无统计学意义（P均＞0.05）；654-1+血液净化组患者在血液净化治疗后24 h、48 h和72 h炎症指标（C-反应蛋白、降钙素原、白细胞介素6和白细胞介素10）均较血液净化组患者下降明显，差异均具有统计学意义（P均＜0.001）；654-1+血液净化组患者在血液净化治疗后2 h多脏器功能相关标记物较血液净化组改善：肌酐（Z=2.871、P=0.004）、尿素氮（Z=3.074、P＜0.001）、血乳酸（Z=2.666、P=0.008）、尿量（Z=3.111、P=0.002）、丙氨酸氨基转移酶（Z=3.007、P=0.003）和天冬氨酸氨基转移酶（Z=3.590、P＜0.001），差异均有统计学意义；但两组SOFA评分差异无统计学意义（Z=1.165、P=0.244）。两组患者红细胞和血小板计数在治疗后48 h内均呈下降趋势；治疗72 h后，654-1+血液净化组患者红细胞计数逐渐回升，血液净化治疗后72 h、96 h、120 h、144 h及168 h时间点均高于血液净化组，差异具有统计学意义（P均＜0.001）；同时，该组患者血小板计数亦呈持续上升趋势，在上述各时间点均高于血液净化组，差异具有统计学意义（P均＜0.001）；654-1+血液净化组患者血管活性药物使用时间（Z=2.456、P=0.014）、血液净化治疗时间（Z=3.131、P=0.002）、ICU住院时长（Z=2.540、P=0.011）和住院总时长（Z=3.482、P＜0.001）较血液净化组均显著缩短，差异均具有统计学意义。

结论

血液净化治疗联合使用654-1可改善脓毒症休克患者临床短期预后。

关键词: 脓毒症, 脓毒症休克, 血液净化, 氢溴酸山莨菪碱

Objective

To investigate the short-term efficacy of anisodamine hydrobromide (654-1) combined with blood purification therapy in patients with septic shock.

Methods

The clinical data of 76 patients with septic shock admitted to Linfen People’s Hospital between December 2023 and March 2025 were analyzed, retrospectively. According to different treatment strategies, patients were divided into blood purification group (41 cases), who received conventional anti-infection therapy, fluid resuscitation and blood purification; and patients in 654-1+blood purification group (35 cases) received additional 654-1 on the basis of conventional treatment and blood purification. The baseline characteristics, inflammatory markers, markers related to multiple organ function and prognostic outcomes between the two groups were compared, respectively. Baseline data was analyzed by Chi-square test and Mann-Whitney U test. Longitudinal data were analyzed by repeated-measures analysis of variance and generalized estimating equations.

Results

The baseline characteristics between patients of blood purification group and 654-1+blood purification group at admission were without significant differences (all P>0.05). At 24 h, 48 h and 72 h after blood purification therapy, inflammatory markers, including C-reactive protein, procalcitonin, interleukin-6 and interleukin-10 were significantly lower in patients of 654-1+blood purification group than those of blood purification group (all P<0.001). Compared with patients in blood purification group, at 2 h after blood purification therapy, markers related to multiple organ function in 654-1+blood purification group showed significantly lower levels of serum creatinine (Z=2.871, P=0.004), blood urea nitrogen (Z=3.074, P<0.001) and blood lactate (Z=2.666, P=0.008), as well as higher urine output (Z=3.111, P=0.002) and lower alanine aminotransferase (Z=3.007, P=0.003) and aspartate aminotransferase levels (Z=3.590, P<0.001). However, no significant difference in SOFA scores was observed between the two groups (Z=1.165, P=0.244). The counts of red blood cell (RBC) and platelets in both groups showed a declining trend within the first 48 h after treatment. From 72 h onward, RBC counts of patients in 654-1+blood purification group gradually increased and were significantly higher than those of blood purification group at 72 h, 96 h, 120 h, 144 h and 168 h after blood purification therapy (all P<0.001). Meanwhile, platelet counts in 654-1+blood purification group exhibited a sustained upward trend and were significantly higher than those of blood purification group at the same time points (all P<0.001). Short-term prognostic outcomes were significantly better in 654-1+blood purification group, including shorter duration of vasoactive drug use (Z=2.456, P=0.014), shorter duration of blood purification therapy (Z=3.131, P=0.002), shorter ICU length of stay (Z=2.540, P=0.011) and shorter total hospital duration (Z=3.482, P<0.001).

Conclusions

The addition of 654-1 to blood purification therapy is associated with improved short-term clinical outcomes in patients with septic shock. During blood purification therapy for patients with septic shock, the combined use of 654-1 can improve short-term clinical prognosis.

Key words: Sepsis, Septic shock, Blood purification, Anisodamine hydrobromide

表1 血液净化组和654-1+血液净化组患者的基线资料

组别	例数	性别 [例（%）]		年龄 [M（P₂₅，P₇₅），岁]	APACHE Ⅱ评分 [M（P₂₅，P₇₅）]
组别	例数	男性	女性	年龄 [M（P₂₅，P₇₅），岁]	APACHE Ⅱ评分 [M（P₂₅，P₇₅）]
血液净化组	41	24（58.5）	17（41.5）	60.0（51.0，69.0）	26.0（23.0，29.0）
654-1+血液净化组	35	20（57.1）	15（42.9）	62.0（53.3，66.0）	24.0（23.0，27.0）
统计量		χ²=0.015		Z=0.287	Z=1.077
P值		0.902		0.774	0.281

表1 血液净化组和654-1+血液净化组患者的基线资料

组别	例数	性别 [例（%）]		年龄 [M（P₂₅，P₇₅），岁]	APACHE Ⅱ评分 [M（P₂₅，P₇₅）]
组别	例数	男性	女性	年龄 [M（P₂₅，P₇₅），岁]	APACHE Ⅱ评分 [M（P₂₅，P₇₅）]
血液净化组	41	24（58.5）	17（41.5）	60.0（51.0，69.0）	26.0（23.0，29.0）
654-1+血液净化组	35	20（57.1）	15（42.9）	62.0（53.3，66.0）	24.0（23.0，27.0）
统计量		χ²=0.015		Z=0.287	Z=1.077
P值		0.902		0.774	0.281

表2 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后炎症指标

炎症指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）
CRP [M（P₂₅，P₇₅），mg/L]
治疗前	169.5（192.2，200.0）	182.8（194.2，200.0）
治疗后24 h	149.9（169.4，175.9）^a	126.2（133.5，137.9）^ab
治疗后48 h	110.9（133.7，141.7）^a	99.1（103.6，108.0）^ab
治疗后72 h	65.9（89.4，98.4）^a	55.6（65.2，69.1）^ab
χ²值_时间	2 995.866
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	502.764
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	562.033
P值_交互	＜0.001
PCT [M（P₂₅，P₇₅），ng/ml]
治疗前	26.8（29.3，33.6）	26.3（29.7，34.8）
治疗后24 h	21.5（23.1，26.5）^a	18.6（20.7，23.7）^ab
治疗后48 h	14.2（15.3，17.5）^a	9.7（11.0，12.8）^ab
治疗后72 h	7.9（8.6，9.8）^a	4.2（4.7，5.6）^ab
χ²值_时间	3 243.745
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	328.987
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	72.226
P值_交互	＜0.001
IL-6 [M（P₂₅，P₇₅），pg/ml]
治疗前	390.0（410.0，433.0）	360.7（385.4，408）
治疗后24 h	263.6（285，302.5）^a	222.0（233.0，247.1）^ab
治疗后48 h	143.5（155.0，167.0）^a	104.8（109.1，116.4）^ab
治疗后72 h	67.4（72.5，81.8）^a	39.0（43.2，46.0）^ab
χ²值_时间	13 732.417
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	540.300
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	153.694
P值_交互	＜0.001
IL-10 [M（P₂₅，P₇₅），pg/ml]
治疗前	66.7（70.3，74.7）	70.8（73.9，76.3）
治疗后24 h	44.2（46.9，50.1）^a	42.1（43.9，45.3）^ab
治疗后48 h	27.6（29.7，32.7）^a	21（21.8，22.6）^ab
治疗后72 h	14.7（16.2，18.0）^a	8.8（9.1，9.4）^ab
χ²值_时间	8 766.505
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	433.242
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	162.153
P值_交互	＜0.001

表2 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后炎症指标

炎症指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）
CRP [M（P₂₅，P₇₅），mg/L]
治疗前	169.5（192.2，200.0）	182.8（194.2，200.0）
治疗后24 h	149.9（169.4，175.9）^a	126.2（133.5，137.9）^ab
治疗后48 h	110.9（133.7，141.7）^a	99.1（103.6，108.0）^ab
治疗后72 h	65.9（89.4，98.4）^a	55.6（65.2，69.1）^ab
χ²值_时间	2 995.866
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	502.764
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	562.033
P值_交互	＜0.001
PCT [M（P₂₅，P₇₅），ng/ml]
治疗前	26.8（29.3，33.6）	26.3（29.7，34.8）
治疗后24 h	21.5（23.1，26.5）^a	18.6（20.7，23.7）^ab
治疗后48 h	14.2（15.3，17.5）^a	9.7（11.0，12.8）^ab
治疗后72 h	7.9（8.6，9.8）^a	4.2（4.7，5.6）^ab
χ²值_时间	3 243.745
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	328.987
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	72.226
P值_交互	＜0.001
IL-6 [M（P₂₅，P₇₅），pg/ml]
治疗前	390.0（410.0，433.0）	360.7（385.4，408）
治疗后24 h	263.6（285，302.5）^a	222.0（233.0，247.1）^ab
治疗后48 h	143.5（155.0，167.0）^a	104.8（109.1，116.4）^ab
治疗后72 h	67.4（72.5，81.8）^a	39.0（43.2，46.0）^ab
χ²值_时间	13 732.417
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	540.300
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	153.694
P值_交互	＜0.001
IL-10 [M（P₂₅，P₇₅），pg/ml]
治疗前	66.7（70.3，74.7）	70.8（73.9，76.3）
治疗后24 h	44.2（46.9，50.1）^a	42.1（43.9，45.3）^ab
治疗后48 h	27.6（29.7，32.7）^a	21（21.8，22.6）^ab
治疗后72 h	14.7（16.2，18.0）^a	8.8（9.1，9.4）^ab
χ²值_时间	8 766.505
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	433.242
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	162.153
P值_交互	＜0.001

表3 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后脏器功能相关指标

指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）	统计量	P值
Cr [M（P₂₅，P₇₅），μmol/L]
治疗前	156.4（119.1，311.5）	192.6（137.8，273.0）	Z=－0.964	0.335
治疗后^a	125.9（94.1，251.4）	87.2（60.5，140.8）	Z=－2.871	0.004
Z值	－5.371	－4.963
P值	＜0.001	＜0.001
BUN [M（P₂₅，P₇₅），mmol/L]
治疗前	26.4±10.7	27.2±11.4	t=－0.326	0.373
治疗后^a	19.8±10.0	13.5±7.3	t=3.074	0.001
t值	6.341	10.484
P值	＜0.001	＜0.001
BL [M（P₂₅，P₇₅），mmol/L]
治疗前	4.8（4.3，5.5）	5.6（4.6，5.9）	Z=－1.821	0.069
治疗后^a	2.5（2.0，3.1）	1.9（1.3，2.4）	Z=－2.666	0.008
Z值	－5.296	－4.768
P值	＜0.001	＜0.001
UV [M（P₂₅，P₇₅），ml]
治疗前	600.0（530.0，730.0）	675.0（600.0，787.0）	Z=－0.839	0.401
治疗后^a	974.0（864.0，1 334.0）	1 442.0（1 115.0，1 595.0）	Z=－3.111	0.002
Z值	－5.579	－4.980
P值	＜0.001	＜0.001
ALT [M（P₂₅，P₇₅），U/L]
治疗前	55.8（27.40，112.8）	71.2（23.6，130.3）	Z=－0.255	0.798
治疗后^a	39.1（28.6，47.9）	20.3（8.6，43.2）	Z=－3.007	0.003
Z值	－3.881	－5.159
P值	＜0.001	＜0.001
AST [M（P₂₅，P₇₅），U/L]
治疗前	55.3（29.1，74.6）	74.3（41.2，95.6）	Z=－1.360	0.174
治疗后^a	35.9（25.5，46.1）	20.9（13.8，31.40）	Z=－3.590	＜0.001
Z值	－4.529	－5.159
P值	＜0.001	＜0.001
SOFA评分 [M（P₂₅，P₇₅）]
治疗前	13.0（12.0，14.50）	14.0（11.0，15.0）	Z=0.132	0.895
治疗后^a	8.0（5.5，9.5）	7.0（5.0，9.0）	Z=－1.165	0.244
Z值	－5.605	－5.122
P值	＜0.001	＜0.001

表3 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后脏器功能相关指标

指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）	统计量	P值
Cr [M（P₂₅，P₇₅），μmol/L]
治疗前	156.4（119.1，311.5）	192.6（137.8，273.0）	Z=－0.964	0.335
治疗后^a	125.9（94.1，251.4）	87.2（60.5，140.8）	Z=－2.871	0.004
Z值	－5.371	－4.963
P值	＜0.001	＜0.001
BUN [M（P₂₅，P₇₅），mmol/L]
治疗前	26.4±10.7	27.2±11.4	t=－0.326	0.373
治疗后^a	19.8±10.0	13.5±7.3	t=3.074	0.001
t值	6.341	10.484
P值	＜0.001	＜0.001
BL [M（P₂₅，P₇₅），mmol/L]
治疗前	4.8（4.3，5.5）	5.6（4.6，5.9）	Z=－1.821	0.069
治疗后^a	2.5（2.0，3.1）	1.9（1.3，2.4）	Z=－2.666	0.008
Z值	－5.296	－4.768
P值	＜0.001	＜0.001
UV [M（P₂₅，P₇₅），ml]
治疗前	600.0（530.0，730.0）	675.0（600.0，787.0）	Z=－0.839	0.401
治疗后^a	974.0（864.0，1 334.0）	1 442.0（1 115.0，1 595.0）	Z=－3.111	0.002
Z值	－5.579	－4.980
P值	＜0.001	＜0.001
ALT [M（P₂₅，P₇₅），U/L]
治疗前	55.8（27.40，112.8）	71.2（23.6，130.3）	Z=－0.255	0.798
治疗后^a	39.1（28.6，47.9）	20.3（8.6，43.2）	Z=－3.007	0.003
Z值	－3.881	－5.159
P值	＜0.001	＜0.001
AST [M（P₂₅，P₇₅），U/L]
治疗前	55.3（29.1，74.6）	74.3（41.2，95.6）	Z=－1.360	0.174
治疗后^a	35.9（25.5，46.1）	20.9（13.8，31.40）	Z=－3.590	＜0.001
Z值	－4.529	－5.159
P值	＜0.001	＜0.001
SOFA评分 [M（P₂₅，P₇₅）]
治疗前	13.0（12.0，14.50）	14.0（11.0，15.0）	Z=0.132	0.895
治疗后^a	8.0（5.5，9.5）	7.0（5.0，9.0）	Z=－1.165	0.244
Z值	－5.605	－5.122
P值	＜0.001	＜0.001

图1 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后血小板和红细胞计数折线图注：A：治疗前后血小板计数折线图；B：治疗前后红细胞计数折线图

表4 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后血小板和红细胞计数

指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）
血小板（ $x ¯$ ± s，×10⁹/L）
治疗前	123.2±25.7	124.8±18.9
治疗后24 h	98.1±22.5^a	103.3±20.2^a
治疗后48 h	68.7±23.5^a	77.5±27.6^a
治疗后72 h	57.3±16.9^a	95.7±18.0^ab
治疗后96 h	75.7±32.2^a	117.3±20.7^b
治疗后120 h	97.9±19.9^a	140.1±19.1^ab
治疗后144 h	126.7±21.2	150.0±25.5^ab
治疗后168 h	146.0±22.9^a	187.0±26.6^ab
F值_时间	414.801
P值_时间	＜0.001
F值_组间	193.324
P值_组间	＜0.001
F值_交互	F=9.369
P值_交互	＜0.001
红细胞[M（P₂₅，P₇₅），×10¹²/L]
治疗前	3.3（2.1，3.6）	3（2.5，3.6）
治疗后24 h	2.9（2.2，3.3）	2.5（2.1，3.0）^a
治疗后48 h	2.6（2.2，3.0）^a	2.4（1.8，2.9）^a
治疗后72 h	2.3（1.8，2.8）^a	3.3（2.9，3.6）^ab
治疗后96 h	2.8（2.3，3.3）	3.7（3.2，4.4）^b
治疗后120 h	3（2.4，3.6）	3.8（3.4，4.6）^ab
治疗后144 h	3.5（3.0，3.9）^a	4.4（3.8，4.8）^ab
治疗后168 h	4（3.4，4.3）^a	4.6（4.4，5.3）^ab
χ²值_时间	196.083
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	72.856
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	68.935
P值_交互	＜0.001

表4 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后血小板和红细胞计数

指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）
血小板（ $x ¯$ ± s，×10⁹/L）
治疗前	123.2±25.7	124.8±18.9
治疗后24 h	98.1±22.5^a	103.3±20.2^a
治疗后48 h	68.7±23.5^a	77.5±27.6^a
治疗后72 h	57.3±16.9^a	95.7±18.0^ab
治疗后96 h	75.7±32.2^a	117.3±20.7^b
治疗后120 h	97.9±19.9^a	140.1±19.1^ab
治疗后144 h	126.7±21.2	150.0±25.5^ab
治疗后168 h	146.0±22.9^a	187.0±26.6^ab
F值_时间	414.801
P值_时间	＜0.001
F值_组间	193.324
P值_组间	＜0.001
F值_交互	F=9.369
P值_交互	＜0.001
红细胞[M（P₂₅，P₇₅），×10¹²/L]
治疗前	3.3（2.1，3.6）	3（2.5，3.6）
治疗后24 h	2.9（2.2，3.3）	2.5（2.1，3.0）^a
治疗后48 h	2.6（2.2，3.0）^a	2.4（1.8，2.9）^a
治疗后72 h	2.3（1.8，2.8）^a	3.3（2.9，3.6）^ab
治疗后96 h	2.8（2.3，3.3）	3.7（3.2，4.4）^b
治疗后120 h	3（2.4，3.6）	3.8（3.4，4.6）^ab
治疗后144 h	3.5（3.0，3.9）^a	4.4（3.8，4.8）^ab
治疗后168 h	4（3.4，4.3）^a	4.6（4.4，5.3）^ab
χ²值_时间	196.083
P值_时间	＜0.001
χ²值_组间	72.856
P值_组间	＜0.001
χ²值_交互	68.935
P值_交互	＜0.001

表5 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后凝血功能指标

凝血功能指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）
纤维蛋白原（ $x ¯$ ±s，g/L）
治疗前	4.09±1.25	4.76±1.23^a
治疗后24 h	4.08±1.45	4.86±1.17^a
治疗后48 h	4.02±1.56	4.72±0.92^a
治疗后72 h	3.92±1.26	4.29±1.00
F值_时间	0.318
P值_时间	0.025
F值_组间	5.660
P值_组间	0.020
F值_交互	0.860
P值_交互	0.429
D-二聚体 [M（P₂₅，P₇₅），ng/ml]
治疗前	1 317.0（685.0，2 880.0）	2 643.0（579.0，3 521.5）
治疗后24 h	1 144.0（569.0，2 420.0）	1 829.0（691.8，3 108.8）
治疗后48 h	1 165.0（524.0，2 478.0）	1 090.00（508.0，2 307.3）
治疗后72 h	884.0（439.0，1 967.0）	845.00（500.3，1 959.3）
χ²值_时间	3.692
P值_时间	0.297
χ²值_组间	0.157
P值_组间	0.692
χ²值_交互	2.540
P值_交互	0.468

表5 血液净化组和654-1+血液净化组患者治疗前后凝血功能指标

凝血功能指标	血液净化组（41例）	654-1+血液净化组（35例）
纤维蛋白原（ $x ¯$ ±s，g/L）
治疗前	4.09±1.25	4.76±1.23^a
治疗后24 h	4.08±1.45	4.86±1.17^a
治疗后48 h	4.02±1.56	4.72±0.92^a
治疗后72 h	3.92±1.26	4.29±1.00
F值_时间	0.318
P值_时间	0.025
F值_组间	5.660
P值_组间	0.020
F值_交互	0.860
P值_交互	0.429
D-二聚体 [M（P₂₅，P₇₅），ng/ml]
治疗前	1 317.0（685.0，2 880.0）	2 643.0（579.0，3 521.5）
治疗后24 h	1 144.0（569.0，2 420.0）	1 829.0（691.8，3 108.8）
治疗后48 h	1 165.0（524.0，2 478.0）	1 090.00（508.0，2 307.3）
治疗后72 h	884.0（439.0，1 967.0）	845.00（500.3，1 959.3）
χ²值_时间	3.692
P值_时间	0.297
χ²值_组间	0.157
P值_组间	0.692
χ²值_交互	2.540
P值_交互	0.468

表6 血液净化组和654-1+血液净化组患者预后相关指标 [M（P₂₅，P₇₅）]

组别	例数	使用血管活性药物时长（h）	血液净化治疗总时长（h）	ICU住院时长（d）	总住院时长（d）
血液净化组	41	11.0（8.5，16.5）	9.0（6.0，9.0）	10.0（7.0，13.0）	11.0（9.0，14.0）
654-1+血液净化组	35	7.8（5.6，12.5）	6.0（3.0，9.0）	7.0（6.0，9.8）	8.00（6.3，10.0）
Z值		－2.456	－3.131	－2.540	－3.482
P值		0.014	0.002	0.011	＜0.001

表6 血液净化组和654-1+血液净化组患者预后相关指标 [M（P₂₅，P₇₅）]

组别	例数	使用血管活性药物时长（h）	血液净化治疗总时长（h）	ICU住院时长（d）	总住院时长（d）
血液净化组	41	11.0（8.5，16.5）	9.0（6.0，9.0）	10.0（7.0，13.0）	11.0（9.0，14.0）
654-1+血液净化组	35	7.8（5.6，12.5）	6.0（3.0，9.0）	7.0（6.0，9.8）	8.00（6.3，10.0）
Z值		－2.456	－3.131	－2.540	－3.482
P值		0.014	0.002	0.011	＜0.001

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Short-term efficacy of anisodamine hydrobromide (654-1) combined with blood purification therapy in patients with septic shock

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