高灵敏度HBV DNA检测指导慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的临床意义

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2016.01.010

中华实验和临床感染病杂志(电子版) ›› 2016, Vol. 10 ›› Issue (01) : 46 -48. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2016.01.010

临床论著

高灵敏度HBV DNA检测指导慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的临床意义

邵国辉¹^,^†(

), 闫香芹¹, 陈合民¹, 张雷¹, 孙敏¹, 孙瑜¹

^1. 272031　济宁市，山东省济宁市传染病医院一病区

收稿日期:2015-04-20 出版日期:2016-02-15
通信作者: 邵国辉
基金资助:
山东省济宁市科技项目编号(No. 2013jnnk09)

The clinical significance of high sensitivity HBV DNA detection for the treatment of antiviral therapy in patients with chronic hepatitis B

Guohui Shao¹^,^†(), Xiangqin Yan¹, Hemin Chen¹, Lei Zhang¹, Min Sun¹, Yu Sun¹

^1. The First Inpatient Area of the Infectious Diseases Hospital of Jining, Shandong Province, Jining 272031, China

Received:2015-04-20 Published:2016-02-15
Corresponding author: Guohui Shao

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目的

探讨高灵敏度HBV DNA检测对于指导HBV DNA低载量慢性乙型肝炎（CHB）患者抗病毒治疗的临床意义。

方法

收集应用国产试剂检测结果低于检测下限（< 10³ IU/ml）的拟停药组112例患者和拟用药组48例患者共160份血清标本采用COBAS Amplicor系统再次进行检测，并与HBsAg定量结果进行对照分析。

结果

经国产试剂检测结果低于检测下限（<10³ IU/ml）的160份血清经COBAS Amplicor系统再次检测有52例（32.50%）标本HBV DNA > 10³ IU/ml，高于高灵敏度HBV DNA检测下限（20 IU/ml）的标本共115份（占71.88%）。拟停药组患者HBV DNA≥ 20 IU/ml者有72例（占64.29%）；拟用药组患者中有19例HBV DNA> 10³ IU/ml，43例≥ 20 IU/ml（占89.58%）。应用COBAS试剂检测HBV DNA不同载量组别与HBsAg浓度对数值均呈显著正相关（P < 0.01）。

结论

对国产试剂检测HBV DNA低载量患者应进一步做高灵敏的定量PCR试剂检测，可更好地指导患者初始应用或停用核苷（酸）类药物。

关键词: 肝炎病毒, 乙型, 荧光定量PCR, COBAS Amplicor系统, 临床应用

Objective

To investigate the clinical significance of the high sensitive HBV DNA detection for the antiviral treatment of the chronic hepatitis B (CHB) patients with HBV DNA low viral load.

Methods

Total of 160 sera specimens separated from 112 cases of quasi discontinuation group which were detected lower than the detection line (< 10³ IU/ml) and 48 cases of quasi treatment group detected by domestic reagent were tested again using COBAS Amplicor system and compared with the results of quantitative HBsAg.

Results

There were 52 (32.5%) cases with HBV DNA quantitative value > 10³ IU/ml by Amplicor COBAS system out of 160 serum samples lower than the detection line (10³ IU/ml) detected by domestic reagent, 115 (71.88%) samples were detected higher than the high sensitive HBV DNA detection line (20 IU/ml). And 72 (64.29%) cases of the withdrawal group were detected than 20 IU/ml; in the treatment group, 19 cases were detected higher than 10³ IU/ml, 43 (89.58%) cases were detected ≥ 20 IU/ml in quasi treatment group. There was a significant positive correlation between different HBV DNA load groups by COBAS reagent detection and HBsAg concentration logarithm value (P < 0.01).

Conclusions

High sensitive quantitative PCR should be furtherly conducted for HBV DNA low load patients to guide the initial application or discontinuation of nucleos(t)ide drugs.

Key words: Hepatitis B virus, Fluorescence quantitative PCR, COBAS Amplicor system, Clinical application

表1 国产试剂检测HBV DNA< 10³ IU/ml的标本应用COBAS试剂检测结果[例（%）]

组别	例数	HBV DNA载量（IU/ml）
组别	例数	> 10³	20～10³	< 20	低于检测下限
拟停药组	112	33（29.46）	39（34.82）	19（16.96）	21（18.75）
拟用药组	48	19（39.58）	24（50.00）	3（6.25）	2（4.17）
合计	160	52（32.50）	63（39.38）	22（13.75）	23（14.38）

表1 国产试剂检测HBV DNA< 10³ IU/ml的标本应用COBAS试剂检测结果[例（%）]

组别	例数	HBV DNA载量（IU/ml）
组别	例数	> 10³	20～10³	< 20	低于检测下限
拟停药组	112	33（29.46）	39（34.82）	19（16.96）	21（18.75）
拟用药组	48	19（39.58）	24（50.00）	3（6.25）	2（4.17）
合计	160	52（32.50）	63（39.38）	22（13.75）	23（14.38）

表2 COBAS试剂检测不同HBV DNA载量组HBsAg定量结果（±s）

组别	例数	HBsAg定量（IU/ml）	r值	P值
HBV DNA> 10³ IU/ml	52	2.92 ± 0.98	0.69	< 0.01
HBV DNA 20～10³ IU/ml	63	2.65 ± 0.87	0.79	< 0.01
HBV DNA< 20 IU/ml	22	1.85 ± 0.67	0.71	< 0.01
HBV DNA低于检测下限	23	1.74 ± 0.44	0.68	< 0.01

表2 COBAS试剂检测不同HBV DNA载量组HBsAg定量结果（±s）

组别	例数	HBsAg定量（IU/ml）	r值	P值
HBV DNA> 10³ IU/ml	52	2.92 ± 0.98	0.69	< 0.01
HBV DNA 20～10³ IU/ml	63	2.65 ± 0.87	0.79	< 0.01
HBV DNA< 20 IU/ml	22	1.85 ± 0.67	0.71	< 0.01
HBV DNA低于检测下限	23	1.74 ± 0.44	0.68	< 0.01

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