血液系统恶性肿瘤患者化疗后粒细胞缺乏感染的危险因素和风险预测模型

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2024.05.005

目的

分析血液系统恶性肿瘤（HM）患者化疗后粒细胞缺乏期发生感染的危险因素，并构建与验证预测感染发生风险的列线图模型。

方法

回顾性分析2021年1月至2023年1月深圳市龙华区人民医院收治的120例首发HM化疗后粒细胞缺乏期患者的临床资料，根据患者是否发生感染分为感染组（43例）和对照组（77例）。收集入组患者的一般资料，采用单因素和多因素Logistic回归分析影响HM化疗后粒细胞缺乏期发生感染的独立危险因素，并以此为基础构建预测模型（R软件），绘制受试者工作特征（ROC）曲线和校准曲线图，评估预测模型对HM化疗后粒细胞缺乏期感染发生风险的区分度和准确度。

结果

120例HM化疗后粒细胞缺乏期患者中，发生感染的患者43例，感染率为35.83%（43/120）。43份感染者标本中共分离出47株病原菌，其中革兰阴性菌33株（70.21%）、革兰阳性菌12株（25.53%）和真菌2株（4.26%）。Logistic多因素分析显示，化疗次数≥ 3次（OR = 2.561、95%CI：2.019～5.031、P ＜ 0.001）、皮肤黏膜损害（Ⅰ级：OR = 1.547、95%CI：1.215～1.978、P ＜ 0.001；Ⅱ级：OR = 2.649、95%CI：1.134～4.547、P ＜ 0.001；Ⅲ级：OR = 3.423、95%CI：1.753～6.686、P ＜ 0.001）、粒细胞缺乏期mIPS评分≥ 13分（OR = 4.447、95%CI：1.830～8.842、P ＜ 0.001）、粒细胞缺乏≥ 7 d（OR = 5.571、95%CI：1.842～9.421、P ＜0.001）、住院≥ 14 d（OR = 2.213、95%CI：1.264～4.431、P ＜ 0.001）均为HM化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染的危险因素。列线图模型预测HM化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染的曲线下面积为0.846（95%CI：0.809～0.884），灵敏度和特异度分别为87.15%和89.67%，预测感染发生的校准曲线斜率接近1，且拟合优度检验显示该列线图模型预测HM化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染风险的概率与实际概率差异无统计学意义（χ² = 0.169、P = 0.643）。

结论

HM化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染风险较高，化疗次数≥ 3次、有皮肤黏膜损害、粒细胞缺乏期mIPS评分≥ 13分、粒细胞缺乏≥ 7 d和住院≥ 14 d均为HM化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染的高危因素，基于上述危险因素构建的列线图预测模型对HM化疗后粒细胞缺乏期患者感染的发生具有一定预测价值。

关键词: 血液系统恶性肿瘤, 化疗, 粒细胞缺乏期, 感染, 危险因素, 风险预测模型

Objective

To investigate the risk factors for infection in patients with hematological malignancies （HM） undergoing chemotherapy and neutropenia， and to construct and validate a column chart model for predicting the risk of infection.

Methods

A retrospective analysis was conducted on the clinical data of 120 patients admitted to Longhua District People’s Hospital in Shenzhen from January 2021 to January 2023 who underwent initial HM chemotherapy and had a neutropenia phase， all patients were divided into infected group （43 cases） and control group （77 cases） based on whether infection occurred. Independent risk factors for infection during the neutropenia phase after HM chemotherapy were analyzed through univariate and multivariate Logistic regression analysis， and a predictive model （R software） was constructed.The discrimination and accuracy of the predictive model on the risk of infection during the neutropenia phase after HM chemotherapy were evaluated by receiver operating characteristic （ROC） curves and calibration curves. Among the 120 patients with neutropenia after HM chemotherapy， 43 patients developed infection，with an infection rate of 35.83% （43/120）. Total of 47 strains of pathogenic bacteria were detected in 43 specimens of infected patients， including 33 strains （70.21%） of Gram negative bacteria， 12 strains （25.53%）of Gram positive bacteria， and 2 strains （4.26%） of fungi. Multivariate analysis showed that the frequency of chemotherapy ≥ 3 times （OR = 2.561， 95%CI：0.019-5.031， P ＜ 0.001）， cutaneous mucosal lesion （GradeⅠ：OR = 1.547， 95%CI：1.215-1.978， P ＜ 0.001； Grade Ⅱ：OR = 2.649， 95%CI：1.134-4.547， P ＜ 0.001；Grade Ⅲ：OR = 3.423， 95%CI：1.753-6.686， P ＜ 0.001）， and the improved infection likelihood score （mIPS）in the neutropenia phase ≥ 13 points （OR = 4.447， 95%CI：1.830-8.842， P ＜ 0.001） were all risk factors for infection of patients with HM. Patients with HM chemotherapy who have a neutropenia period ≥ 7 days （OR =5.571， 95%CI：1.842-9.421， P ＜ 0.001） and a hospital stay ≥ 14 days （OR = 2.213， 95%CI：1.264-4.431， P ＜0.001） were more likely to develop infections during the neutropenia phase. The area under the curve of the column chart model predicting infection in patients with granulocyte deficiency after HM chemotherapy was 0.846 （95%CI：0.809-0.884）， with the sensitivity of 87.15% and the specificity of 89.67%. The slope of the calibration curve for predicting infection was close to 1， and the goodness of fit test results showed that the difference between the predicted probability of infection risk in patients with granulocyte deficiency after HM chemotherapy and the actual probability was not statistically significant （χ² = 0.169， P = 0.643）.

Conclusions

Patients with granulocyte deficiency stage after HM chemotherapy have a higher risk of infection. The number of chemotherapy cycles ≥ 3， skin and mucosal damage， mIPS score ≥ 13， granulocyte deficiency ≥ 7 days， and hospital stay ≥ 14 days are all high-risk factors for infection in patients with granulocyte deficiency stage after HM chemotherapy.

Key words: Hematological malignancy, Chemotherapy, Agranulocytosis stage, Infected, Risk factors, Risk prediction model

表1 mIPS 评分标准

指标	0分	1分	2分	3分	6分	8分	12分
BT（℃）	≤37.5		＞37.5
HR（次/min）	≤80					80～140	＞140
RR（次/min）	≤25	＞25
WBC（×10³/μl）	≤12	＞12
CRP（mg/L）	≤6				＞6
SOFA（分）	≤5			＞5
ANC（/μl）	≥1 500			＜1 500

表1 mIPS 评分标准

指标	0分	1分	2分	3分	6分	8分	12分
BT（℃）	≤37.5		＞37.5
HR（次/min）	≤80					80～140	＞140
RR（次/min）	≤25	＞25
WBC（×10³/μl）	≤12	＞12
CRP（mg/L）	≤6				＞6
SOFA（分）	≤5			＞5
ANC（/μl）	≥1 500			＜1 500

表2 HM 化疗后粒细胞缺乏感染者标本病原菌分布

病原菌	菌株数	构成比
革兰阴性菌	33	70.21
大肠埃希菌	19	57.58
肺炎克雷伯菌	7	21.21
鲍曼不动杆菌	3	9.09
嗜麦芽窄食单胞菌	3	9.09
铜绿假单胞菌	1	3.03
革兰阳性菌	12	25.53
凝固酶阴性葡萄球菌	5	41.67
金黄色葡萄球菌	3	25.00
肺炎链球菌	3	25.00
肠球菌	1	8.33
真菌	2	4.26
合计	47	100.00

表2 HM 化疗后粒细胞缺乏感染者标本病原菌分布

病原菌	菌株数	构成比
革兰阴性菌	33	70.21
大肠埃希菌	19	57.58
肺炎克雷伯菌	7	21.21
鲍曼不动杆菌	3	9.09
嗜麦芽窄食单胞菌	3	9.09
铜绿假单胞菌	1	3.03
革兰阳性菌	12	25.53
凝固酶阴性葡萄球菌	5	41.67
金黄色葡萄球菌	3	25.00
肺炎链球菌	3	25.00
肠球菌	1	8.33
真菌	2	4.26
合计	47	100.00

表3

临床资料	感染组（43例）	对照组（77例数）	统计量	P值
年龄（ $\bar{x}$ ±s，岁）	45.97±4.56	44.58±4.44	t=1.629	0.106
性别［例（%）］			χ ²=0.164	0.685
男	19（44.19）	37（48.05）
女	24（55.81）	40（51.95）
疾病诊断类型［例（%）］			χ ²=0.241	0.993
急性白血病	15（34.88）	27（35.06）
慢性白血病	6（13.95）	12（15.58）
淋巴瘤	5（11.63）	10（12.99）
多发性骨髓瘤	8（18.60）	12（15.58）
骨髓增生异常综合征	9（20.93）	16（20.78）
既往病史［例（%）］			χ ²=0.264	0.876
2型糖尿病	13（30.23）	21（27.27）
Ⅱ级以上高血压	20（46.51）	35（45.45）
心功能不全	10（23.26）	21（27.27）
糖尿病患者住院期间血糖控制［例（%）］
空腹血糖≤7.0 mmol/L	12（92.31）	19（90.48）	χ ²=0.034	0.855
餐后血糖≤10 mmol/L	9（69.23）	17（80.95）	χ ²=0.613	0.434
化疗次数［例（%）］			χ ²=8.981	0.003
＜3次	14（32.56）	8（10.39）
≥3次	29（67.44）	69（89.61）
皮肤黏膜损害分级［例（%）］			U=9.573	0.023
0级	34（79.07）	71（92.21）
Ⅰ级	4（9.30）	6（7.79）
Ⅱ级	4（9.30）	0（0.00）
Ⅲ级	1（2.33）	0（0.00）
化疗前mIPS评分［例（%）］			χ ²=3.789	0.052
＜13分	25（58.14）	58（75.32）
≥13分	18（41.86）	19（24.68）
临床资料	感染组（43例）	对照组（77例数）	统计量	P值
粒细胞缺乏期mIPS评分［例（%）］			χ ²=9.662	0.002
＜13分	17（39.53）	53（68.83）
≥13分	26（60.47）	24（31.17）
粒细胞缺乏时间［例（%）］			χ ²=15.035	＜0.001
＜7 d	15（34.88）	55（71.43）
≥7 d	28（65.12）	22（28.57）
最低血红蛋白值（g/L）			χ ²=2.303	0.129
＜60 g/L	20（46.51）	25（32.47）
≥60 g/L	23（53.49）	52（67.53）
预防性抗菌药物使用［例（%）］			χ ²=4.216	0.040
有	19（44.19）	49（63.64）
无	24（55.81）	28（36.36）
住院时间［例（%）］			χ ²=7.155	0.008
＜14 d	8（18.60）	33（42.86）
≥14 d	35（81.40）	44（57.14）

表3

临床资料	感染组（43例）	对照组（77例数）	统计量	P值
年龄（ $\bar{x}$ ±s，岁）	45.97±4.56	44.58±4.44	t=1.629	0.106
性别［例（%）］			χ ²=0.164	0.685
男	19（44.19）	37（48.05）
女	24（55.81）	40（51.95）
疾病诊断类型［例（%）］			χ ²=0.241	0.993
急性白血病	15（34.88）	27（35.06）
慢性白血病	6（13.95）	12（15.58）
淋巴瘤	5（11.63）	10（12.99）
多发性骨髓瘤	8（18.60）	12（15.58）
骨髓增生异常综合征	9（20.93）	16（20.78）
既往病史［例（%）］			χ ²=0.264	0.876
2型糖尿病	13（30.23）	21（27.27）
Ⅱ级以上高血压	20（46.51）	35（45.45）
心功能不全	10（23.26）	21（27.27）
糖尿病患者住院期间血糖控制［例（%）］
空腹血糖≤7.0 mmol/L	12（92.31）	19（90.48）	χ ²=0.034	0.855
餐后血糖≤10 mmol/L	9（69.23）	17（80.95）	χ ²=0.613	0.434
化疗次数［例（%）］			χ ²=8.981	0.003
＜3次	14（32.56）	8（10.39）
≥3次	29（67.44）	69（89.61）
皮肤黏膜损害分级［例（%）］			U=9.573	0.023
0级	34（79.07）	71（92.21）
Ⅰ级	4（9.30）	6（7.79）
Ⅱ级	4（9.30）	0（0.00）
Ⅲ级	1（2.33）	0（0.00）
化疗前mIPS评分［例（%）］			χ ²=3.789	0.052
＜13分	25（58.14）	58（75.32）
≥13分	18（41.86）	19（24.68）
临床资料	感染组（43例）	对照组（77例数）	统计量	P值
粒细胞缺乏期mIPS评分［例（%）］			χ ²=9.662	0.002
＜13分	17（39.53）	53（68.83）
≥13分	26（60.47）	24（31.17）
粒细胞缺乏时间［例（%）］			χ ²=15.035	＜0.001
＜7 d	15（34.88）	55（71.43）
≥7 d	28（65.12）	22（28.57）
最低血红蛋白值（g/L）			χ ²=2.303	0.129
＜60 g/L	20（46.51）	25（32.47）
≥60 g/L	23（53.49）	52（67.53）
预防性抗菌药物使用［例（%）］			χ ²=4.216	0.040
有	19（44.19）	49（63.64）
无	24（55.81）	28（36.36）
住院时间［例（%）］			χ ²=7.155	0.008
＜14 d	8（18.60）	33（42.86）
≥14 d	35（81.40）	44（57.14）

表4 HM 化疗后粒细胞缺乏感染发生的多因素Logistic 回归分析

危险因素	β值	S.E.值	Wald χ ²值	P值	OR值	95%CI
化疗次数
＜3次						Ref
≥3次	1.974	0.428	9.979	＜0.001	2.561	2.019～5.031
皮肤黏膜损害	0.372	0.128	9.247	＜0.001	1.547	1.215～1.978
0级						Ref
Ⅰ级	0.372	0.128	9.247	＜0.001	1.547	1.215～1.978
Ⅱ级	0.283	0.073	12.140	＜0.001	2.649	1.134～4.547
Ⅲ级	1.241	0.351	12.772	＜0.001	3.423	1.753～6.686
粒细胞缺乏期mIPS评分
＜13分						Ref
≥13分	1.327	0.351	12.739	＜0.001	4.447	1.830～8.842
粒细胞缺乏时间
＜7 d						Ref
≥7 d	0.435	0.432	13.278	＜0.001	5.571	1.842～9.421
住院时间
＜14 d						Ref
≥14 d	0.787	0.251	8.641	＜0.001	2.213	1.264～4.431

表4 HM 化疗后粒细胞缺乏感染发生的多因素Logistic 回归分析

危险因素	β值	S.E.值	Wald χ ²值	P值	OR值	95%CI
化疗次数
＜3次						Ref
≥3次	1.974	0.428	9.979	＜0.001	2.561	2.019～5.031
皮肤黏膜损害	0.372	0.128	9.247	＜0.001	1.547	1.215～1.978
0级						Ref
Ⅰ级	0.372	0.128	9.247	＜0.001	1.547	1.215～1.978
Ⅱ级	0.283	0.073	12.140	＜0.001	2.649	1.134～4.547
Ⅲ级	1.241	0.351	12.772	＜0.001	3.423	1.753～6.686
粒细胞缺乏期mIPS评分
＜13分						Ref
≥13分	1.327	0.351	12.739	＜0.001	4.447	1.830～8.842
粒细胞缺乏时间
＜7 d						Ref
≥7 d	0.435	0.432	13.278	＜0.001	5.571	1.842～9.421
住院时间
＜14 d						Ref
≥14 d	0.787	0.251	8.641	＜0.001	2.213	1.264～4.431

图1 HM 化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染的风险预测列线图模型

图2 列线图模型预测HM 化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染的ROC 曲线

图3 列线图模型预测HM化疗后粒细胞缺乏期患者发生感染的校准曲线

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Risk factor analysis and risk prediction model of granulocytopenia infection after chemotherapy in patients with hematological malignancies

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