双香草制剂治疗普通型手足口病的临床观察

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2016.05.017

目的

观察中药双香草喷雾剂及双香草汤剂治疗普通型手足口病的疗效及安全性。

方法

收集2010年10月至2014年6月本院收治的293例普通型手足口病患者，按照随机数字表法分为中医喷剂组（121例）、中医汤剂组（113例）和对照组（59例）。中医喷剂组采用双香草喷雾剂喷口，3喷/次，12次/d；中医汤剂组采用双香草汤剂口服100 ml/次，3次/d；对照组采用利巴韦林注射液10 mg·kg^-1·d^-1静脉滴注，1次/d。三组的疗程均为7 d。

结果

中药喷剂组及中药汤剂组的西医疗效指标及中医疗效指数与对照组差异无统计学意义（P均> 0.05），但体温复常时间显著短于对照组（F = 5.723，P = 0.004）。治疗结束时，所有患者肝肾功能均正常，大部份患者的血常规及心肌酶谱恢复正常，中药喷剂组及中药汤剂组的乳酸脱氢酶异常率显著低于对照组（χ²= 8.222，P = 0.016）。经治疗，本组患者中治愈250例（85.32%），好转38例（12.97%），转为重症5例（1.71%），无一例死亡。中药喷剂组及中药汤剂组的治愈率及好转率均显著高于对照组（F = 4.85、6.795，P = 0.045、0.033），但组间转为重症率差异无统计学意义。

结论

中药双香草喷剂及双香草汤剂治疗普通型手足口病，疗效与利巴韦林相当，在缓解发热及保护心肌等方面具有一定优势，且安全、方便。

关键词: 手足口病, 双香草制剂, 利巴韦林, 疗效

Objective

To investigate the clinical effect and the safety of Shuangxiangcao preparation in the treatment of common-type hand, foot and mouth disease (HFMD).

Methods

Total of 293 children with HFMD in our hospital from October 2010 to June 2012 were enrolled. They were divided into three groups in randomly. The patients in Chinese Medicine spray group were given Shuangxiangcao spray twelve times a day, patients in Chinese Medicine decoction group were given Shuangxiangcao decoction triple a day, while patients in control group were given ribavirin injection once a day, all for seven days.

Results

The western medicine therapeutice index and Chinese Medicine curative effect index in Shuangxiangcao preparation had no significant differences compared with the control group (P all > 0.05), but the temperature recovery time was significantly shorter than that in control group (F = 5.723, P = 0.004). At the end of treatment, liver and kidney function recovered in all patients, and blood routine and myocardial enzymes recovered in most patients, while the abnormal rate of lactic acid dehydrogenase in Shuangxiangcao preparation was significantly lower than that of control group (χ²= 8.222, P = 0.016). After treatment, 250 patients (85.32%) were curred, 38 patients (12.97%) improved and 5 cases (1.71%) worsened. The cure rate and improvement rate in Shuangxiangcao Preparation were significantly higher than those of the control group (F = 4.85, 6.795; P = 0.045, 0.033), but the deterioration rate had no significant difference.

Conclusions

Shuangxiangcao spray and Shuangxiangcao decoction had same efficacy to ribavirin in common-type HFMD, furthermore, they have some advantages in fever relief and myocardial protection. They are safety, convenient and worth promoting the application.

Key words: Hand, foot and mouth disease, Shuangxiangcao preparation, Ribavirin, Curative effect

表1 三组患者的一般情况

组别	性别（男/女）	年龄（ ±s，岁）	体重（ ±s，kg）	入托（是/否）	流行病史（有/无）	院前病程（ ±s，h）	院前发热时间（ ±s，h）	院前皮疹时间（ ±s，h）
中药喷剂组	82/39	2.12±1.02	13.51±3.17	55/121	17/121	43.24±18.16	38.13±21.57	31.42±17.15
中药汤剂组	71/42	2.25±1.15	14.88±14.04	42/113	15/113	40.97±19.81	36.19±23.34	29.21±18.46
对照组	37/22	2.06±0.81	13.08±2.33	15/59	7/59	45.05±21.89	30.25±26.59	33.51±20.25
统计量	χ² = 0.770	F = 0.740	F = 1.021	F = 2.700	F = 2.551	F = 0.909	F = 2.286	F = 1.124
P值	0.681	0.478	0.361	0.24	0.279	0.401	0.103	0.326

表1 三组患者的一般情况

组别	性别（男/女）	年龄（ ±s，岁）	体重（ ±s，kg）	入托（是/否）	流行病史（有/无）	院前病程（ ±s，h）	院前发热时间（ ±s，h）	院前皮疹时间（ ±s，h）
中药喷剂组	82/39	2.12±1.02	13.51±3.17	55/121	17/121	43.24±18.16	38.13±21.57	31.42±17.15
中药汤剂组	71/42	2.25±1.15	14.88±14.04	42/113	15/113	40.97±19.81	36.19±23.34	29.21±18.46
对照组	37/22	2.06±0.81	13.08±2.33	15/59	7/59	45.05±21.89	30.25±26.59	33.51±20.25
统计量	χ² = 0.770	F = 0.740	F = 1.021	F = 2.700	F = 2.551	F = 0.909	F = 2.286	F = 1.124
P值	0.681	0.478	0.361	0.24	0.279	0.401	0.103	0.326

表2 三组患者的症状及体征

症状和体征	中药喷剂组（n = 121）	中药汤剂组（n = 113）	对照组（n = 59）	χ²值	P值
咳嗽	34（28.10）	8（7.08）	7（11.86）	2.320	0.280
流涎	77（63.64）	65（57.52）	32（54.24）	1.820	0.400
纳差	113（93.39）	100（88.50）	56（94.92）	5.530	0.063
恶心呕吐	7（5.79）	2（1.77）	3（5.08）	3.340	0.188
便秘	56（46.28）	51（45.13）	27（45.76）	1.933	0.380
腹泻	4（3.31）	1（0.88）	2（3.39）	2.433	0.296
体温（℃）	37.41±0.82	37.23±2.06	37.38±0.92	0.484	0.617
口腔溃疡	103（85.12）	102（90.27）	47（79.66）	3.740	0.154
口腔疱疹	66（54.55）	61（53.98）	31（52.54）	0.064	0.970
手部疱疹、丘疹	114（94.21）	104（92.04）	58（98.31）	2.778	0.249
足部疱疹、丘疹	112（92.56）	98（86.73）	57（96.61）	5.190	0.075
臀部疱疹、丘疹	79（65.29）	54（47.79）	32（54.24）	2.480	0.290
咽部充血	38（31.40）	37（32.74）	18（30.51）	4.996	0.082
扁桃体肿大	40（33.06）	37（32.74）	19（32.20）	3.990	0.136

表2 三组患者的症状及体征

症状和体征	中药喷剂组（n = 121）	中药汤剂组（n = 113）	对照组（n = 59）	χ²值	P值
咳嗽	34（28.10）	8（7.08）	7（11.86）	2.320	0.280
流涎	77（63.64）	65（57.52）	32（54.24）	1.820	0.400
纳差	113（93.39）	100（88.50）	56（94.92）	5.530	0.063
恶心呕吐	7（5.79）	2（1.77）	3（5.08）	3.340	0.188
便秘	56（46.28）	51（45.13）	27（45.76）	1.933	0.380
腹泻	4（3.31）	1（0.88）	2（3.39）	2.433	0.296
体温（℃）	37.41±0.82	37.23±2.06	37.38±0.92	0.484	0.617
口腔溃疡	103（85.12）	102（90.27）	47（79.66）	3.740	0.154
口腔疱疹	66（54.55）	61（53.98）	31（52.54）	0.064	0.970
手部疱疹、丘疹	114（94.21）	104（92.04）	58（98.31）	2.778	0.249
足部疱疹、丘疹	112（92.56）	98（86.73）	57（96.61）	5.190	0.075
臀部疱疹、丘疹	79（65.29）	54（47.79）	32（54.24）	2.480	0.290
咽部充血	38（31.40）	37（32.74）	18（30.51）	4.996	0.082
扁桃体肿大	40（33.06）	37（32.74）	19（32.20）	3.990	0.136

表3 三组患者的实验室指标检查（±s）

检测指标	中药喷剂组	中药汤剂组	对照组	F值	P值
WBC（× 10⁹/L）	10.56±3.35	10.58±3.79	11.18±4.13	0.234	0.776
NEU%（%）	55.68±14.01	56.75±15.12	52.51±15.31	1.637	0.196
LYM%（%）	33.20±14.05	31.63±13.78	36.39±14.11	2.258	0.106
RBC（× 10¹²/L）	4.50±0.41	4.57±0.36	4.59±0.45	1.231	0.293
HGB（g/L）	118.19±14.25	122.26±10.18	118.98±17.13	2.814	0.062
PLT（×10⁹/L）	286.11±85.32	271.32±83.14	290.19±75.49	1.370	0.256
ALT（U/L）	19.08±14.15	18.31±5.79	18.39±8.43	0.840	0.433
AST（U/L）	18.32±9.43	17.99±7.89	16.68±12.31	0.605	0.547
TBil（mmol/L）	8.25±6.72	8.99±6.96	9.71±4.87	0.548	0.579
BUN（mmol/L）	6.56±2.39	4.09±1.12	5.31±4.85	0.900	0.408
CR（μmol/L）	27.25±5.65	29.55±10.56	27.04±7.02	2.960	0.053
UA（μmol/L）	227.23±95.01	245.65±108.03	233.94±103.87	2.289	0.103
CK-MB（U/L）	35.55±23.18	34.04±19.06	34.29±22.61	0.156	0.856
LDH（U/L）	286.19±78.39	297.78±74.60	312.88±26.26	2.460	0.587

表3 三组患者的实验室指标检查（±s）

检测指标	中药喷剂组	中药汤剂组	对照组	F值	P值
WBC（× 10⁹/L）	10.56±3.35	10.58±3.79	11.18±4.13	0.234	0.776
NEU%（%）	55.68±14.01	56.75±15.12	52.51±15.31	1.637	0.196
LYM%（%）	33.20±14.05	31.63±13.78	36.39±14.11	2.258	0.106
RBC（× 10¹²/L）	4.50±0.41	4.57±0.36	4.59±0.45	1.231	0.293
HGB（g/L）	118.19±14.25	122.26±10.18	118.98±17.13	2.814	0.062
PLT（×10⁹/L）	286.11±85.32	271.32±83.14	290.19±75.49	1.370	0.256
ALT（U/L）	19.08±14.15	18.31±5.79	18.39±8.43	0.840	0.433
AST（U/L）	18.32±9.43	17.99±7.89	16.68±12.31	0.605	0.547
TBil（mmol/L）	8.25±6.72	8.99±6.96	9.71±4.87	0.548	0.579
BUN（mmol/L）	6.56±2.39	4.09±1.12	5.31±4.85	0.900	0.408
CR（μmol/L）	27.25±5.65	29.55±10.56	27.04±7.02	2.960	0.053
UA（μmol/L）	227.23±95.01	245.65±108.03	233.94±103.87	2.289	0.103
CK-MB（U/L）	35.55±23.18	34.04±19.06	34.29±22.61	0.156	0.856
LDH（U/L）	286.19±78.39	297.78±74.60	312.88±26.26	2.460	0.587

表4 三组患者的西医疗效指标（±s，h）

组别	体温起效时间	体温复常时间	食欲改善时间	口腔溃疡愈合时间	皮疹消退时间
中药喷剂组	12.56±10.40	20.07±19.86	59.14±31.65	92.91±35.15	85.55±36.17
中药汤剂组	11.38±9.89	16.27±9.04	61.27±34.73	96.72±32.02	86.60±34.67
对照组	12.97±10.23	27.41±24.13	62.19±32.83	96.76±37.49	88.95±33.39
F值	0.320	5.723	0.209	1.753	2.005
P值	0.727	0.004	0.812	0.175	0.136

表4 三组患者的西医疗效指标（±s，h）

组别	体温起效时间	体温复常时间	食欲改善时间	口腔溃疡愈合时间	皮疹消退时间
中药喷剂组	12.56±10.40	20.07±19.86	59.14±31.65	92.91±35.15	85.55±36.17
中药汤剂组	11.38±9.89	16.27±9.04	61.27±34.73	96.72±32.02	86.60±34.67
对照组	12.97±10.23	27.41±24.13	62.19±32.83	96.76±37.49	88.95±33.39
F值	0.320	5.723	0.209	1.753	2.005
P值	0.727	0.004	0.812	0.175	0.136

表5 三组患者在治疗前后的中医证候积分及疗效指数（ ±s，分）

组别	例数	治疗前中医症候积分	治疗后中医症候积分	中医疗效指数
中药喷剂组	121	23.36±5.60	1.19±0.07	97.49±8.03
中药汤剂组	113	25.07±4.01	2.00±0.10	97.00±13.79
对照组	59	23.29±4.39	2.29±0.07	97.91±5.24
F值		2.569	1.665	0.354
P值		0.079	0.192	0.764

表5 三组患者在治疗前后的中医证候积分及疗效指数（ ±s，分）

组别	例数	治疗前中医症候积分	治疗后中医症候积分	中医疗效指数
中药喷剂组	121	23.36±5.60	1.19±0.07	97.49±8.03
中药汤剂组	113	25.07±4.01	2.00±0.10	97.00±13.79
对照组	59	23.29±4.39	2.29±0.07	97.91±5.24
F值		2.569	1.665	0.354
P值		0.079	0.192	0.764

表6 三组患者的预后情况[例（%）]

组别	例数	治愈	好转	转为重症
中药喷剂组	121	102（84.30）	16（13.22）	3（2.48）
中药汤剂组	113	96（84.96）	16（14.16）	1（0.88）
对照组	59	52（88.14）	6（10.17）	1（1.69）
F值		4.850	6.795	0.883
P值		0.045	0.033	0.643

表6 三组患者的预后情况[例（%）]

组别	例数	治愈	好转	转为重症
中药喷剂组	121	102（84.30）	16（13.22）	3（2.48）
中药汤剂组	113	96（84.96）	16（14.16）	1（0.88）
对照组	59	52（88.14）	6（10.17）	1（1.69）
F值		4.850	6.795	0.883
P值		0.045	0.033	0.643

表7 三组患者治疗结束时的实验室异常指标[例（%）]

组别	例数	WBC > 10 × 10⁹/L	CK-MB > 25 U/L	LDH > 225 U/L
中药喷剂组	121	9（7.44）	41（33.89）	5（4.13）
中药汤剂组	113	16（14.16）	34（30.09）	12（10.62）
对照组	59	5（8.47）	24（40.68）	10（16.95）
χ²值		3.122	1.944	8.222
P值		0.210	0.378	0.016

表7 三组患者治疗结束时的实验室异常指标[例（%）]

组别	例数	WBC > 10 × 10⁹/L	CK-MB > 25 U/L	LDH > 225 U/L
中药喷剂组	121	9（7.44）	41（33.89）	5（4.13）
中药汤剂组	113	16（14.16）	34（30.09）	12（10.62）
对照组	59	5（8.47）	24（40.68）	10（16.95）
χ²值		3.122	1.944	8.222
P值		0.210	0.378	0.016

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Clinical study of Shuangxiangcao preparation in the treatment of common-type hand, foot and mouth disease

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