恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者的疗效

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2017.06.017

目的

观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片在慢性乙型肝炎患者中的临床治疗效果。

方法

选取2012年6月至2015年4月于本院肝病门诊诊治的慢性乙型肝炎患者160例，采用随机数字法分为对照组（80例）和观察组（80例）。对照组患者采用恩替卡韦治疗，观察组患者联合复方鳖甲软肝片治疗，比较两组患者的临床疗效。

结果

治疗后观察组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）[（31.2 ± 19.4）U/L]、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）[（34.9 ± 21.5）U/L]及总胆红素（TBil）[（16.3 ± 7.0）μmol/L]水平均低于对照组[ALT（47.8 ± 32.1）U/L、AST（48.8 ± 42.1）U/L及TBil（17.1 ± 8.3）μmol/L]（t = 16.348、19.284、17.395，P = 0.032、0.042、0.026），差异均具有统计学意义。治疗后观察组患者白蛋白（ALB）高于对照组，HBV DNA载量、血清HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平均显著低于对照组（P均< 0.05），差异均具有统计学意义。治疗48周后，观察组患者不良反应发生率（7.5%）显著低于对照组（20.0%）（χ² = 6.31、P = 0.041）。

结论

慢性乙型肝炎患者在恩替卡韦治疗基础上联合复方鳖甲软肝片疗效较好。

关键词: 恩替卡韦, 复方鳖甲软肝片, 慢性乙型肝炎, 疗效

Objective

To investigate the clinical therapeutic effect of entecavir combined with Fufangbiejiaruangan in patients with chronic hepatitis B (CHB).

Methods

Total of 160 patients with CHB diagnosed and treated in our hospital from June 2012 to April 2015 were collected, and were divided into control group (80 cases) and observation group (80 cases) by random number method. The patients in control group were treated with entecavir, while the patients in observation group were treated with entecavir and Fufangbiejiaruangan tablet. The rates of clinical efficacy of the two groups were compared.

Results

After treatment, the levels of ALT, AST and total bilirubin (TBil) of patients in observation group [(31.2 ± 19.4) U/L, (34.9 ± 21.5) U/L and (16.3 ± 7.0) μmol/L] were significantly lower than those of patients in the control group [ (47.8 ± 32.1) U/L, (48.8 ± 42.1) U/L and (17.1 ± 8.3) μmol/L], with significant difference, respectively (t = 16.348, 19.284, 17.395; P = 0.032, 0.042, 0.026). The level of ALB in patients in observation group [ (43.8 ± 4.5) g/L] was significantly higher than that of the control group; the levels of serum HA, LN, HBV DNA, PC-Ⅲ and Ⅳ-C of patients in the observation group were significantly lower than those in the control group, with significant difference (all P < 0.05). After 48 weeks of treatment, the incidence of adverse reactions in the observation group was 7.5%, significantly lower than that of the control group (P = 0.041, χ² = 6.31).

Conclusions

Patients with CHB treated with entecavir combined with Fufangbiejiaruangan could get better clinical efficacy.

Key words: Entecavir, Fufangbiejiaruangan, Chronic hepatitis B, Treatment effect

表1 两组患者治疗前后肝功能指标（ ± s）

组别	ALT（U/L）		AST（U/L）		TBil（μmol/L）		ALB（g/L）
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	114.7 ± 70.9	31.2 ± 19.4	95.8 ± 61.5	34.9 ± 21.5	22.7 ± 7.4	16.3 ± 7.0	38.1 ± 3.1	43.8 ± 4.5
对照组	116.3 ± 70.4	47.8 ± 32.1	96.3 ± 64.8	48.8 ± 42.1	22.1 ± 7.8	17.1 ± 8.3	38.4 ± 3.8	38.9 ± 4.3
t值	0.385	16.348	1.835	19.284	0.846	17.395	1.261	17.491
P值	0.078	0.032	0.091	0.042	0.068	0.026	0.068	0.017

表1 两组患者治疗前后肝功能指标（ ± s）

组别	ALT（U/L）		AST（U/L）		TBil（μmol/L）		ALB（g/L）
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	114.7 ± 70.9	31.2 ± 19.4	95.8 ± 61.5	34.9 ± 21.5	22.7 ± 7.4	16.3 ± 7.0	38.1 ± 3.1	43.8 ± 4.5
对照组	116.3 ± 70.4	47.8 ± 32.1	96.3 ± 64.8	48.8 ± 42.1	22.1 ± 7.8	17.1 ± 8.3	38.4 ± 3.8	38.9 ± 4.3
t值	0.385	16.348	1.835	19.284	0.846	17.395	1.261	17.491
P值	0.078	0.032	0.091	0.042	0.068	0.026	0.068	0.017

表2 两组治疗前后肝纤维化指标水平（ ± s，ng/ml）

组别	HA		LN		PC-Ⅲ		Ⅳ-C
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	217.4 ± 56.4	133.1 ± 35.8	108.4 ± 33.2	70.5 ± 25.3	75.9 ± 23.1	44.3 ± 14.9	78.5 ± 21.0	45.8 ± 12.4
对照组	216.1 ± 55.7	164.2 ± 32.5	70.5 ± 25.3	86.4 ± 20.1	74.2 ± 22.9	57.4 ± 12.9	78.8 ± 21.5	59.5 ± 13.5
t值	0.182	20.441	1.273	21.294	0.536	17.483	1.241	19.461
P值	0.074	0.043	0.081	0.032	0.055	0.019	0.084	0.027

表2 两组治疗前后肝纤维化指标水平（ ± s，ng/ml）

组别	HA		LN		PC-Ⅲ		Ⅳ-C
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	217.4 ± 56.4	133.1 ± 35.8	108.4 ± 33.2	70.5 ± 25.3	75.9 ± 23.1	44.3 ± 14.9	78.5 ± 21.0	45.8 ± 12.4
对照组	216.1 ± 55.7	164.2 ± 32.5	70.5 ± 25.3	86.4 ± 20.1	74.2 ± 22.9	57.4 ± 12.9	78.8 ± 21.5	59.5 ± 13.5
t值	0.182	20.441	1.273	21.294	0.536	17.483	1.241	19.461
P值	0.074	0.043	0.081	0.032	0.055	0.019	0.084	0.027

表3 治疗48周后两组不良反应发生率[例（%）]

组别	例数	恶心呕吐	眩晕	疲劳	发生率
观察组	80	2（2.5）	4（5.0）	0（0.0）	6（7.5）
对照组	80	4（5.0）	6（7.5）	6（7.5）	16（20.0）
χ²值		3.890	3.890	5.820	6.310
P值		0.024	0.024	0.035	0.041

表3 治疗48周后两组不良反应发生率[例（%）]

组别	例数	恶心呕吐	眩晕	疲劳	发生率
观察组	80	2（2.5）	4（5.0）	0（0.0）	6（7.5）
对照组	80	4（5.0）	6（7.5）	6（7.5）	16（20.0）
χ²值		3.890	3.890	5.820	6.310
P值		0.024	0.024	0.035	0.041

[1]	高海丽, 王宏伟, 梁海军, 等. 恩替卡韦联合三甲益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎抗肝纤维化的效果观察[J]. 中国医药导报,2013,10(35):102-105.
[2]	Qu J, Yu Z, Li Q, et al. Blocking and reversing hepatic fibrosis in patients with chronic hepatitis B treated by traditional Chinese medicine (tablets of biejia ruangan or RGT): study protocol for a randomized controlled trial[J]. Trials,2014,15(1):438.
[3]	肖玲, 杨玉宇. 徐莉恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床效果观察[J]. 药物与临床,2013,3(14):59-60.
[4]	Mallat A, Lotersztajn S. Cellular mechanisms of tissue fibrosis. 5. Novel insights into liver fibrosis[J]. Am J Physiol Cell Physiol,2013,305(8):C789-C799.
[5]	陈祥安, 赵青山, 谢超华. 拉米呋定联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙肝肝硬化的疗效观察[J]. 国际医药卫生导报,2014,20(15):2335-2337.
[6]	吴刚, 何鸿雁, 李烨, 等. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对HBV相关肝硬化患者的临床疗效观察[J]. 中华肝脏病杂志,2014,22(8):604-608.
[7]	何莹. 替比夫定联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎疗效观察[J]. 吉林医学,2013,34(11):2050-2051.
[8]	Kim MN, Kim SU, Kim BK, et al. Long-term changes of liver stiffness values assessed using transient elastography in patients with chronic hepatitis B receiving entecavir[J]. Liver Int,2014,34(8):1216-1223.
[9]	恩替卡韦临床应用专家委员会. 恩替卡韦临床应用专家共识: 2015年更新[J]. 临床肝胆病杂志,2016,32(1):32-39.
[10]	郭文强. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化随机平行对照研究[J]. 实用中医内科杂志,2013,27(5):111-112.
[11]	Poortahmasebi V, Alavian SM, Keyvani H, et al. Hepatic steatosis: prevalence and host/viral risk factors in Iranian patients with chronic hepatitis Binfection[J]. Asian Pac J Cancer Prev,2014,15(9):3879-3884.
[12]	王术梅, 张红. 拉米夫定联合α-干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效观察[J]. 中国冶金工业医学杂志,2014,31(3):297-298.
[13]	区淑华, 石梅彬. 恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎相关影响因素分析(附56例报告)[J]. 贵州医药,2014,38(1): 72-75.
[14]	李学全. 拉米夫定联合复方鳖甲软肝片对乙型肝炎患者细胞因子及纤维化指标的影响[J]. 河北医学,2012,34(3):376.
[15]	姚云洁, 杨才兴, 巫继. 恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察[J]. 实用肝脏病杂志,2015,18(4): 356-359.
[16]	张瑞凤, 姚云洁, 游忠岚, 等. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的观察[J]. 第三军医大学学报,2014,36(18): 1961-1963.
[17]	方祖毅, 方文. 阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎患者肝纤维化的疗效[J]. 河北医学,2013,19(9):1284-1287.
[18]	Su TH, Kao JH. Improving clinical outcomes of chronic hepatitis Bvirus infection[J]. Expert Rev Gastroenterol Hepatol,2015,9(2):141-54.
[19]	肝脏硬度评估小组. 瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见[J]. 中华肝脏病杂志,2013,21(6):420-424.
[20]	Poynard T, Vergniol J, Ngo Y, et al. Staging chronic hepatitis C in seven categories using fibrosis biomarker (FibroTest™)and transient elastography (FibroScan®)[J]. J Hepatol,2014,60(4):706-714.
[21]	赵洪伟, 刘福全, 岳振东, 等. 应用覆膜支架TIPS治疗不同类型慢性门静脉血栓术后肝性脑病发生探讨[J]. 介入放射学杂志,2014,23(8):672-678.
[22]	赵洪伟, 刘福全, 岳振东, 等. 经颈静脉途径介入性干预TIPS分流后肝性脊髓病的临床疗效评价[J]. 中华放射学杂志,2013,47(1):239-244.
[23]	刘福全, 岳振东, 赵洪伟, 等. 经颈静脉肝内门-体分流术后再次介入治疗肝硬化门静脉高压长期疗效及再次手术原因分析[J]. 中华放射学杂志,2012,46(1):830-835.
[24]	Mayorga CA, Rockey DC. Clinical utility of a standardized electronic order set for the management of acute upper gastrointestinal hemorrhage in patients with cirrhosis[J]. Clin Gastroenterol Hepatol,2013,11(10):1342-1348.
[25]	屠红辉, 纪礽斌. 复方鳖甲软肝片联合慢肝解郁胶囊对肝硬化代偿期患者的疗效及安全性观察[J]. 辽宁中医杂志,2014,41(6):1163-1164.

[1]	张华, 孙宇, 乡世健, 李樱媚, 王小群. 循环肿瘤细胞预测晚期胃肠癌患者化疗药物敏感性的研究[J]. 中华普通外科学文献(电子版), 2023, 17(06): 422-425.
[2]	莫波, 王佩, 王恒, 何志军, 梁俊, 郝志楠. 腹腔镜胃癌根治术与改良胃癌根治术治疗早期胃癌的疗效[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2023, 17(06): 644-647.
[3]	索郎多杰, 高红桥, 巴桑顿珠, 仁桑. 腹腔镜下不同术式治疗肝囊型包虫病的临床疗效分析[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2023, 17(06): 670-673.
[4]	唐浩, 梁平, 徐小江, 曾凯, 文拨辉. 三维重建指导下腹腔镜右半肝加尾状叶切除治疗Bismuth Ⅲa型肝门部胆管癌的临床研究[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2023, 17(06): 688-692.
[5]	汪毅, 许思哲, 任章霞. 胸乳入路腔镜单侧甲状腺叶切除术与开放手术对分化型甲状腺癌患者术后恢复的影响[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2023, 17(05): 542-545.
[6]	顾睿祈, 方洪生, 蔡国响. 循环肿瘤DNA检测在结直肠癌诊治中的应用与进展[J]. 中华结直肠疾病电子杂志, 2023, 12(06): 453-459.
[7]	邰清亮, 施波, 侍新宇, 陈国梁, 陈俊杰, 武冠廷, 王索, 孙金兵, 顾闻, 叶建新, 何宋兵. 腹腔镜次全结肠切除术治疗顽固性慢传输型便秘的疗效分析[J]. 中华结直肠疾病电子杂志, 2023, 12(06): 478-483.
[8]	徐红莉, 杨钰琳, 薛清, 张茜, 马丽虹, 邱振刚. 体外冲击波治疗非特异性腰痛疗效的系统评价和Meta分析[J]. 中华老年骨科与康复电子杂志, 2023, 09(05): 307-314.
[9]	梁文龙, 曹杰, 黄庆, 林泳, 黄红丽, 杨平, 李冠炜, 胡鹤. 信迪利单抗联合瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性分析[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 409-413.
[10]	高显奎, 赵太云, 陆兴俊, 张洪领, 房修罗, 闫碧春, 王胤, 王永翠, 刘苗苗, 冉若男. 内镜电凝止血与组织胶注射治疗上消化道溃疡伴出血的疗效观察[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 452-455.
[11]	姜里蛟, 张峰, 周玉萍. 多学科诊疗模式救治老年急性非静脉曲张性上消化道大出血患者的临床观察[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 520-524.
[12]	张景旭, 李德舫, 由上可, 张玉田. 贝伐珠单抗与安罗替尼联合奥沙利铂治疗晚期直肠癌的临床疗效[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 289-293.
[13]	杨镠, 秦岚群, 耿茜, 李栋庆, 戚春建, 蒋华. 可溶性免疫检查点对胃癌患者免疫治疗疗效和预后的预测价值[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 305-311.
[14]	盛静, 梅勇, 夏佩, 王晓林. 乌苯美司联合伊立替康二线治疗晚期胃癌的临床研究[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(05): 317-321.
[15]	李莹倩, 李华山. 基于真实世界的完全性直肠脱垂治疗方式评价[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2023, 17(06): 700-705.

阅读次数

全文

摘要

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Effect of entecavir combined with Fufangbiejiaruangan treatment in patients with chronic hepatitis B

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Effect of entecavir combined with Fufangbiejiaruangan treatment in patients with chronic hepatitis B