恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎患者的疗效

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2017.06.017

目的

观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片在慢性乙型肝炎患者中的临床治疗效果。

方法

选取2012年6月至2015年4月于本院肝病门诊诊治的慢性乙型肝炎患者160例，采用随机数字法分为对照组（80例）和观察组（80例）。对照组患者采用恩替卡韦治疗，观察组患者联合复方鳖甲软肝片治疗，比较两组患者的临床疗效。

结果

治疗后观察组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）[（31.2 ± 19.4）U/L]、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）[（34.9 ± 21.5）U/L]及总胆红素（TBil）[（16.3 ± 7.0）μmol/L]水平均低于对照组[ALT（47.8 ± 32.1）U/L、AST（48.8 ± 42.1）U/L及TBil（17.1 ± 8.3）μmol/L]（t = 16.348、19.284、17.395，P = 0.032、0.042、0.026），差异均具有统计学意义。治疗后观察组患者白蛋白（ALB）高于对照组，HBV DNA载量、血清HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平均显著低于对照组（P均< 0.05），差异均具有统计学意义。治疗48周后，观察组患者不良反应发生率（7.5%）显著低于对照组（20.0%）（χ² = 6.31、P = 0.041）。

结论

慢性乙型肝炎患者在恩替卡韦治疗基础上联合复方鳖甲软肝片疗效较好。

关键词: 恩替卡韦, 复方鳖甲软肝片, 慢性乙型肝炎, 疗效

Objective

To investigate the clinical therapeutic effect of entecavir combined with Fufangbiejiaruangan in patients with chronic hepatitis B (CHB).

Methods

Total of 160 patients with CHB diagnosed and treated in our hospital from June 2012 to April 2015 were collected, and were divided into control group (80 cases) and observation group (80 cases) by random number method. The patients in control group were treated with entecavir, while the patients in observation group were treated with entecavir and Fufangbiejiaruangan tablet. The rates of clinical efficacy of the two groups were compared.

Results

After treatment, the levels of ALT, AST and total bilirubin (TBil) of patients in observation group [(31.2 ± 19.4) U/L, (34.9 ± 21.5) U/L and (16.3 ± 7.0) μmol/L] were significantly lower than those of patients in the control group [ (47.8 ± 32.1) U/L, (48.8 ± 42.1) U/L and (17.1 ± 8.3) μmol/L], with significant difference, respectively (t = 16.348, 19.284, 17.395; P = 0.032, 0.042, 0.026). The level of ALB in patients in observation group [ (43.8 ± 4.5) g/L] was significantly higher than that of the control group; the levels of serum HA, LN, HBV DNA, PC-Ⅲ and Ⅳ-C of patients in the observation group were significantly lower than those in the control group, with significant difference (all P < 0.05). After 48 weeks of treatment, the incidence of adverse reactions in the observation group was 7.5%, significantly lower than that of the control group (P = 0.041, χ² = 6.31).

Conclusions

Patients with CHB treated with entecavir combined with Fufangbiejiaruangan could get better clinical efficacy.

Key words: Entecavir, Fufangbiejiaruangan, Chronic hepatitis B, Treatment effect

表1 两组患者治疗前后肝功能指标（ ± s）

组别	ALT（U/L）		AST（U/L）		TBil（μmol/L）		ALB（g/L）
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	114.7 ± 70.9	31.2 ± 19.4	95.8 ± 61.5	34.9 ± 21.5	22.7 ± 7.4	16.3 ± 7.0	38.1 ± 3.1	43.8 ± 4.5
对照组	116.3 ± 70.4	47.8 ± 32.1	96.3 ± 64.8	48.8 ± 42.1	22.1 ± 7.8	17.1 ± 8.3	38.4 ± 3.8	38.9 ± 4.3
t值	0.385	16.348	1.835	19.284	0.846	17.395	1.261	17.491
P值	0.078	0.032	0.091	0.042	0.068	0.026	0.068	0.017

表1 两组患者治疗前后肝功能指标（ ± s）

组别	ALT（U/L）		AST（U/L）		TBil（μmol/L）		ALB（g/L）
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	114.7 ± 70.9	31.2 ± 19.4	95.8 ± 61.5	34.9 ± 21.5	22.7 ± 7.4	16.3 ± 7.0	38.1 ± 3.1	43.8 ± 4.5
对照组	116.3 ± 70.4	47.8 ± 32.1	96.3 ± 64.8	48.8 ± 42.1	22.1 ± 7.8	17.1 ± 8.3	38.4 ± 3.8	38.9 ± 4.3
t值	0.385	16.348	1.835	19.284	0.846	17.395	1.261	17.491
P值	0.078	0.032	0.091	0.042	0.068	0.026	0.068	0.017

表2 两组治疗前后肝纤维化指标水平（ ± s，ng/ml）

组别	HA		LN		PC-Ⅲ		Ⅳ-C
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	217.4 ± 56.4	133.1 ± 35.8	108.4 ± 33.2	70.5 ± 25.3	75.9 ± 23.1	44.3 ± 14.9	78.5 ± 21.0	45.8 ± 12.4
对照组	216.1 ± 55.7	164.2 ± 32.5	70.5 ± 25.3	86.4 ± 20.1	74.2 ± 22.9	57.4 ± 12.9	78.8 ± 21.5	59.5 ± 13.5
t值	0.182	20.441	1.273	21.294	0.536	17.483	1.241	19.461
P值	0.074	0.043	0.081	0.032	0.055	0.019	0.084	0.027

表2 两组治疗前后肝纤维化指标水平（ ± s，ng/ml）

组别	HA		LN		PC-Ⅲ		Ⅳ-C
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	217.4 ± 56.4	133.1 ± 35.8	108.4 ± 33.2	70.5 ± 25.3	75.9 ± 23.1	44.3 ± 14.9	78.5 ± 21.0	45.8 ± 12.4
对照组	216.1 ± 55.7	164.2 ± 32.5	70.5 ± 25.3	86.4 ± 20.1	74.2 ± 22.9	57.4 ± 12.9	78.8 ± 21.5	59.5 ± 13.5
t值	0.182	20.441	1.273	21.294	0.536	17.483	1.241	19.461
P值	0.074	0.043	0.081	0.032	0.055	0.019	0.084	0.027

表3 治疗48周后两组不良反应发生率[例（%）]

组别	例数	恶心呕吐	眩晕	疲劳	发生率
观察组	80	2（2.5）	4（5.0）	0（0.0）	6（7.5）
对照组	80	4（5.0）	6（7.5）	6（7.5）	16（20.0）
χ²值		3.890	3.890	5.820	6.310
P值		0.024	0.024	0.035	0.041

表3 治疗48周后两组不良反应发生率[例（%）]

组别	例数	恶心呕吐	眩晕	疲劳	发生率
观察组	80	2（2.5）	4（5.0）	0（0.0）	6（7.5）
对照组	80	4（5.0）	6（7.5）	6（7.5）	16（20.0）
χ²值		3.890	3.890	5.820	6.310
P值		0.024	0.024	0.035	0.041

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