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中华实验和临床感染病杂志(电子版) ›› 2016, Vol. 10 ›› Issue (05) : 555 -558. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2016.05.009

临床论著

传染病防治药物试验平台的建立及应用
刘鸿凌1, 杨坤2,(), 游绍莉3, 朱冰4, 刘婉姝4, 臧红1, 李晨4, 貌盼勇4, 辛绍杰4   
  1. 1. 100039 北京,解放军302医院肝移植研究中心
    2. 100039 北京,解放军302医院医学工程科
    3. 100039 北京,解放军302医院肝衰竭诊疗与研究中心
  • 收稿日期:2015-07-27 出版日期:2016-10-15
  • 通信作者: 杨坤
  • 基金资助:
    军队"十二五"重点课题(No. BWS11J075); 首都市民健康培育(No. Z161100000116058); 解放军302医院课题(No. YNKT2014006)

The establishment and clinical application of drug trials platform on infectious disease prevention

Hongling Liu1, Kun Yang2,(), Shaoli You3, Bing Zhu4, Wanshu Liu4, Hong Zang1, Chen Li4, Panyong Mao4, Shaojie Xin4   

  1. 1. Transplantation Internal Department, 302 Military Hospital; Beijing 100039, China
    2. Medical Department, 302 Military Hospital; Beijing 100039, China
    4. Liver Failure Treatment and Research Center, 302 Military Hospital; Beijing 100039, China
  • Received:2015-07-27 Published:2016-10-15
  • Corresponding author: Kun Yang
引用本文:

刘鸿凌, 杨坤, 游绍莉, 朱冰, 刘婉姝, 臧红, 李晨, 貌盼勇, 辛绍杰. 传染病防治药物试验平台的建立及应用[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2016, 10(05): 555-558.

Hongling Liu, Kun Yang, Shaoli You, Bing Zhu, Wanshu Liu, Hong Zang, Chen Li, Panyong Mao, Shaojie Xin. The establishment and clinical application of drug trials platform on infectious disease prevention[J]. Chinese Journal of Experimental and Clinical Infectious Diseases(Electronic Edition), 2016, 10(05): 555-558.

目的

建立传染病防治药物试验平台并观察其应用。

方法

按照国际相关标准,采用J2EE及数据库等技术,构建传染病防治药物临床试验平台。

结果

成功建立了传染病防治药物试验平台,提高了数据质量,缩短临床研究的周期。在近5年内,本院先后完成传染病防治药物的临床实验101例次,临床检验实验项目121项。

结论

该平台满足传染病防治药物临床试验快速、准确、高效的要求,将显著增强传染病防治药物临床试验的效率和质量,为传染病临床与科研工作提供强有力的信息化保障。

Objective

To establish a platform of infectious diseases prevention for drug trials and experimental studies, and to investigate the effects of drugs on the prevention and control of infectious diseases.

Methods

In accordance with international standards, the platform for clinical trials of the drug prevention and treatment of infectious diseases was established using J2EE and database technology, which included electronic data acquisition system, clinical trial data system, GCP project management system and the central management and random system.

Results

The drug testing platform of infectious disease prevention was established successfully to protect the data quality, and shorten the period of clinical studies. In the past five years, 101 clinical drug trials and 121 testing experimental projects were completed on the platform.

Conclusions

The platform will meet the fast, accurate and efficient requirements of clinical trials of drug prevention and treatment of infectious diseases, and will significantly enhance the efficiency and quality of clinical trials and provide a strong information security for infectious diseases clinical and research.

图1 2008至2013年本院开展的传染病防治药物试验
图2 2008至2013年本院应用传染病防治药物试验平台进行不同期别的药物试验
1
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