切换至 "中华医学电子期刊资源库"
高级检索
中华实验和临床感染病杂志(电子版)

中华实验和临床感染病杂志(电子版) ›› 2016, Vol. 10 ›› Issue (05) : 555 -558. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2016.05.009

临床论著

传染病防治药物试验平台的建立及应用
刘鸿凌1, 杨坤2,†(), 游绍莉3, 朱冰4, 刘婉姝4, 臧红1, 李晨4, 貌盼勇4, 辛绍杰4   
  1. 1. 100039　北京，解放军302医院肝移植研究中心
    2. 100039　北京，解放军302医院医学工程科
    3. 100039　北京，解放军302医院肝衰竭诊疗与研究中心
  • 收稿日期:2015-07-27 出版日期:2016-10-15
  • 通信作者: 杨坤
  • 基金资助:
    军队"十二五"重点课题(No. BWS11J075); 首都市民健康培育(No. Z161100000116058); 解放军302医院课题(No. YNKT2014006)

The establishment and clinical application of drug trials platform on infectious disease prevention

Hongling Liu1, Kun Yang2,†(), Shaoli You3, Bing Zhu4, Wanshu Liu4, Hong Zang1, Chen Li4, Panyong Mao4, Shaojie Xin4   

  1. 1. Transplantation Internal Department, 302 Military Hospital; Beijing 100039, China
    2. Medical Department, 302 Military Hospital; Beijing 100039, China
    4. Liver Failure Treatment and Research Center, 302 Military Hospital; Beijing 100039, China
  • Received:2015-07-27 Published:2016-10-15
  • Corresponding author: Kun Yang
全文 ( ) 下载PDF ( ) 导出引用
引用本文：

刘鸿凌, 杨坤, 游绍莉, 朱冰, 刘婉姝, 臧红, 李晨, 貌盼勇, 辛绍杰. 传染病防治药物试验平台的建立及应用[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2016, 10(05): 555-558.

Hongling Liu, Kun Yang, Shaoli You, Bing Zhu, Wanshu Liu, Hong Zang, Chen Li, Panyong Mao, Shaojie Xin. The establishment and clinical application of drug trials platform on infectious disease prevention[J]. Chinese Journal of Experimental and Clinical Infectious Diseases(Electronic Edition), 2016, 10(05): 555-558.

目的

建立传染病防治药物试验平台并观察其应用。

方法

按照国际相关标准，采用J2EE及数据库等技术，构建传染病防治药物临床试验平台。

结果

成功建立了传染病防治药物试验平台，提高了数据质量，缩短临床研究的周期。在近5年内，本院先后完成传染病防治药物的临床实验101例次，临床检验实验项目121项。

结论

该平台满足传染病防治药物临床试验快速、准确、高效的要求，将显著增强传染病防治药物临床试验的效率和质量，为传染病临床与科研工作提供强有力的信息化保障。

关键词: 传染病, 药物试验, 平台, 防治
Objective

To establish a platform of infectious diseases prevention for drug trials and experimental studies, and to investigate the effects of drugs on the prevention and control of infectious diseases.

Methods

In accordance with international standards, the platform for clinical trials of the drug prevention and treatment of infectious diseases was established using J2EE and database technology, which included electronic data acquisition system, clinical trial data system, GCP project management system and the central management and random system.

Results

The drug testing platform of infectious disease prevention was established successfully to protect the data quality, and shorten the period of clinical studies. In the past five years, 101 clinical drug trials and 121 testing experimental projects were completed on the platform.

Conclusions

The platform will meet the fast, accurate and efficient requirements of clinical trials of drug prevention and treatment of infectious diseases, and will significantly enhance the efficiency and quality of clinical trials and provide a strong information security for infectious diseases clinical and research.

Key words: Infectious diseases, Drug trials, Platform, Prevention
图1 2008至2013年本院开展的传染病防治药物试验
图2 2008至2013年本院应用传染病防治药物试验平台进行不同期别的药物试验
1
Abdallah SD, Halla T, Douglas KM, et al. Top ten biotechnologies for improving health in developing countries[J]. Nature Genetics,2002,32(2):229-232.
2
游绍莉，李晨，丁晋彪, 等. 传染病防治药物临床试验管理系统的建立[J]. 传染病信息,2012,25(4):239-241.
3
朱冰，游绍莉，段学章, 等. 传染病防治药物临床试验信息平台的构建[J]. 传染病信息,2012,25(4):237-238.
4
唐彦，李玉荣，郭晓东, 等. 传染病医院住院部医院感染管理现状及对策[J]. 现代生物医学进展,2013,13(3):546-548.
5
Sahoo U, Bhatt A. Electronic data capture (EDC)--a new mantra for clinical trials[J]. Qual Assur,2003,10(3-4):117-121.
6
方安，洪娜，高东平, 等. 传染病知识网络构建的技术方法与实现[J]. 医学信息学杂志,2012,33(4):50-55.
7
赵友林. 提高药物临床试验安全性检验的质量探讨[J]. 国际检验医学杂志,2010,31(8):889-890
8
张勋，宋苹，唐雪春. 药物临床试验信息管理系统的设计与实现[J]. 现代医院,2009,9(5):148-149.
9
Levy SB. Marshall B. Antibacterial resistance worldwide: causes, challenges and responses[J]. Nature Medicine,2004,10(12S):S122-S129.
10
Parsons C. Insuring the unknown[J]. Hum Exp Toxicol,2015,34(12):238-244.
11
李玲，廖赟，袁波, 等. 抗菌药物合理使用信息管理系统在抗菌药物管理中的实践[J]. 中国药房,2013,24(17):1545-1547.
12
Ivchenko EV, Ivanov VS, Shustov SB. Legal regulation of clinical drug trials for the use in military-medical organisations[J]. Voenno-meditsinskii Zhurnal,2015,336(6):53-60.
13
Kannan RM, Nance E, Kannan S, et al. Emerging concepts in dendrimer-based nanomedicine: from design principles to clinical applications. J Inter Med,2014,276(6):579-617.
14
王瑾，柴栋，王昆. 医院药物临床试验质量保证体系的建设[J]. 中国药物应用与监测,2007,4(4):1-3.
15
罗晓霞，陈文珠，李滨萍. 药物临床试验的管理[J]. 医院管理,2014,7(1):176-177.
16
张敏. 药物临床试验研究者利益冲突问题研究[J]. 药物流行病学杂志,2014,23(1):5-8.
17
彭智才，尚政琴，王玉贵, 等. 药物临床试验数据管理的新探索[J]. 中国医学装备,2013,10(9):28-30.
18
杨钊，黄蓝，武志昂. 我国药物临床试验发展面临的机遇与挑战及政策建议[J]. 中国新药杂志,2013,22(14):1619-1624.
19
周彬，蔡敏芳，孙娟, 等. 基于数据中心的远程医疗协同平台建设与实践[J]. 中华医院管理杂志,2016,32(4):294-296.
20
蔡佳音，汪楠，贾晓峰. 医学科学数据共享经验和建设规划研究与分析[J]. 中华医学科研管理杂志,2015,28(6):506-509.
21
卞松，刘宇宏，高黎, 等. 以数据挖掘为核心的医院数据管理平台建设初探[J]. 中国病案,2015,16(1):39-42.
[1] 刘丽, 贾小慧, 刘艳, 沈晓佳, 周谦, 张海洋, 向丽佳, 温晓滨, 周元琳, 许婉婷, 杨磊, 李磊, 王林, 唐义蓉. 2017—2022年成都市儿童流行性感冒流行特征及儿童早期预警评分对病情严重程度的预测[J]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2023, 19(02): 235-241.
[2] 王涛, 冉新泽, 王军平. 放射复合伤的研究进展与展望[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 353-357.
[3] 石蕊, 孙陈, 杨倩雯, 吴亚菲, 申道南. 抖音平台牙周炎相关短视频的质量分析：一项横断面研究[J]. 中华口腔医学研究杂志(电子版), 2022, 16(06): 364-369.
[4] 陈飞, 韩奕, 罗喻文, 易小林, 李强. 腔镜甲状腺切除术后甲状旁腺功能减退的影响因素分析及防治策略[J]. 中华普通外科学文献(电子版), 2023, 17(03): 217-221.
[5] 孙亚莉, 袁泼棉, 同欢庆, 吴娜, 马亚婷, 韩瑞. 基于微信平台的延续护理对腹腔镜食管裂孔疝修补术患者的应用效果[J]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2023, 17(04): 481-484.
[6] 宗晨曦, 肖林, 宋红欣. 人工智能视力筛查在近视眼防控中的应用研究与展望[J]. 中华眼科医学杂志(电子版), 2023, 13(01): 60-64.
[7] 郑龙坡. 脆性骨折：老龄化带来的风险与挑战[J]. 中华老年骨科与康复电子杂志, 2022, 08(06): 321-324.
[8] 吴骎, 程毅松, 王波, 张中伟, 金晓东, 康焰. 面向未来的“新基建”——华西重症医学大数据平台建设[J]. 中华重症医学电子杂志, 2023, 09(03): 259-264.
[9] 敬勇, 李鑫, 付晶, 常莉, 肖宁, 马黎, 乐磊, 黄雷, 王学杰, 尹立雪, 陈康, 吕传柱, 刘于嵩. 大规模突发性公共卫生事件的紧急医学救援实践[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2022, 16(09): 821-827.
[10] 王意喆, 杨晓琨, 高颖, 张桂英, 张志国. 高校直属附院中医类别学生疫情防控意识形态现状与思政教育提升措施[J]. 中华针灸电子杂志, 2023, 12(01): 42-44.
[11] 温敏, 易云兰, 吕超群, 伍友春, 段钢, 石义容, 操静. 大规模新发突发传染病疫情时传染病医院应急管理模式探索实践[J]. 中华卫生应急电子杂志, 2023, 09(01): 20-24.
[12] 吴洪涛, 梁娟娟, 王春平. 重大传染病疫情社区韧性内涵与外延[J]. 中华卫生应急电子杂志, 2023, 09(01): 13-19.
[13] 李群. 加强卫生应急体系建设，做好大流行疾病准备和应对[J]. 中华卫生应急电子杂志, 2023, 09(01): 64-64.
[14] 毛尔东, 杨金伟, 吴边, 尚云. 腹腔镜袖状胃切除术后胃漏的研究进展及诊治体会[J]. 中华肥胖与代谢病电子杂志, 2023, 09(01): 55-61.
[15] 杨宁琍, 花红霞, 林睿, 梁辉. 基于生态瞬时评估的减重代谢术后患者信息化体重管理模式构建及应用[J]. 中华肥胖与代谢病电子杂志, 2023, 09(01): 17-21.
阅读次数
全文


摘要

版权所有 中华医学会 中华医学电子音像出版社有限责任公司  京ICP备14006079号-1  网络出版服务许可证：(署)网出证(京)字第075号